Bachem est une entreprise pharmaceutique et de santé basée en Suisse, qui développe et fabrique des peptides, des oligonucléotides, des produits biochimiques et des principes actifs pharmaceutiques. Depuis 1971, elle accompagne les organisations pharmaceutiques et biotechnologiques dans la recherche, le développement clinique et la production commerciale grâce à ses capacités de synthèse sur mesure et de fabrication spécialisée. Bachem exerce ses activités à l’international, avec des équipes et des sites en Europe, aux États-Unis et en Asie.
Directeur principal de l’ingénierie - Fabrication pharmaceutique, Torrance
Diriger les opérations d’ingénierie des sites de fabrication pharmaceutique de Bachem Americas, en supervisant la conception des procédés, l’automatisation, la réalisation des projets et l’expansion des sites. Soutenir l’excellence opérationnelle dans la production de peptides et d’oligonucléotides.
États-Unis
Californie139 245 $ – 191 462 $ / an
Sur siteTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisResponsable ingénierieDescription
- Diriger l’équipe d’ingénierie de Bachem Americas.
- Coordonner la conception, le développement, la planification des projets et l’amélioration continue des flux de procédés et des systèmes de flux de matières.
- Fournir une orientation stratégique et assurer la supervision des opérations techniques.
- Optimiser le personnel, les équipements, les matières et les ressources des installations.
- Établir les calendriers d’ingénierie et les échéanciers des projets.
- Suivre l’avancement des projets, résoudre les problèmes et contribuer au respect des délais de livraison.
- Diriger les initiatives de conception des procédés de fabrication, d’amélioration des systèmes, d’optimisation de la production et de développement des procédures de test.
- Travailler avec la direction, la production et le marketing afin d’évaluer la faisabilité technique et la rentabilité des projets d’ingénierie.
- Évaluer les tendances technologiques, les besoins en main-d’œuvre et les conditions du marché afin d’orienter la planification des projets et les décisions d’investissement.
- Mettre en œuvre des technologies et des solutions d’automatisation dans les procédés de fabrication.
- Améliorer la réduction des déchets, le rendement et la qualité des produits.
- Élaborer et mettre en œuvre des politiques et des procédures conformes aux normes du secteur et aux systèmes qualité.
- Préparer et superviser le budget du département d’ingénierie.
- Prévoir les coûts d’exploitation, suivre les dépenses et contribuer à la planification financière.
- Veiller au respect des politiques de l’entreprise, des exigences de sécurité, des normes réglementaires et des objectifs stratégiques.
Exigences
- Master dans un domaine pertinent de l’ingénierie et 8 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, ou diplôme de premier cycle dans un domaine pertinent de l’ingénierie et 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
- Au moins 12 ans d’expérience en ingénierie et en gestion de projets.
- Au moins 5 ans d’expérience en gestion.
- Expérience des systèmes HVAC, de la conception de salles blanches, de la lyophilisation, du biotraitement en aval, du mélange, de la filtration, de l’automatisation des procédés et des contrôles qualité.
- Expérience démontrée dans la conception, la planification et la gestion d’agrandissements d’installations de fabrication et d’usines pilotes.
- Expérience de la gestion de projets depuis la conception et la planification initiales jusqu’à la mise en œuvre et la validation.
- Solide connaissance des réglementations de la FDA, des directives cGMP et des parties 11, 210, 211 et 820 du 21 CFR.
- Capacité à gérer l’équipe d’ingénierie de Torrance et à coordonner les activités avec l’équipe d’ingénierie du site de Vista.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Style de communication proactif et axé sur les solutions.
- Capacité à travailler de manière autonome et à gérer efficacement son temps.
- Compétences informatiques avancées, notamment maîtrise des logiciels de planification et de conception.
- Capacité à collaborer efficacement entre les différentes fonctions.
- Solides compétences organisationnelles et capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement dynamique soumis à des délais.
Avantages
- Prime annuelle liée à la performance
- Couverture médicale, dentaire et optique
- Plan 401(k) avec contribution de l’employeur
- Congés payés, jours personnels et jours de maladie payés