Bachem er et sveitsisk legemiddel- og helseselskap som utvikler og produserer peptider, oligonukleotider, biokjemikalier og virkestoffer til legemidler. Siden 1971 har selskapet støttet legemiddel- og bioteknologiorganisasjoner innen forskning, klinisk utvikling og kommersiell produksjon gjennom kundetilpasset syntese og spesialisert produksjonskapasitet. Bachem har internasjonal virksomhet, med team og anlegg i Europa, USA og Asia.
Senior ingeniørleder – farmasøytisk produksjon, Torrance
Led ingeniørdriften for Bachem Americas farmasøytiske produksjonsanlegg med ansvar for prosessdesign, automatisering, prosjektleveranser og utvidelse av anlegg. Støtt operasjonell fremragende praksis innen produksjon av peptider og oligonukleotider.
Beskrivelse
- Lede Bachem Americas ingeniørteam.
- Koordinere design, utvikling, prosjektplanlegging og kontinuerlig forbedring av prosessforløp og materialflytsystemer.
- Gi strategisk retning og føre tilsyn med teknisk drift.
- Optimalisere personell, utstyr, materialer og anleggsressurser.
- Utarbeide ingeniørplaner og prosjekt tidsplaner.
- Følge opp prosjektfremdrift, løse problemer og støtte levering i tide.
- Lede initiativer for design av produksjonsprosesser, systemforbedring, produksjonsforbedring og utvikling av testprosedyrer.
- Samarbeide med ledelse, produksjon og markedsføring for å vurdere teknisk gjennomførbarhet og kostnadseffektivitet.
- Vurdere teknologitrender, bemanningsbehov og markedsforhold for å veilede prosjektplanlegging og investeringsbeslutninger.
- Implementere teknologi og automatiseringsløsninger i produksjonsprosesser.
- Forbedre avfallsreduksjon, gjennomstrømning og produktkvalitet.
- Utvikle og implementere retningslinjer og prosedyrer i tråd med bransjestandarder og kvalitetssystemer.
- Utarbeide og føre tilsyn med ingeniøravdelingens budsjett.
- Prognostisere driftskostnader, følge utgifter og bidra til økonomisk planlegging.
- Opprettholde samsvar med selskapets retningslinjer, sikkerhetskrav, regulatoriske standarder og strategiske mål.
Krav
- Mastergrad innen et relevant ingeniørfag samt 8 års erfaring fra legemiddelindustrien, eller bachelorgrad innen et relevant ingeniørfag samt 10 års erfaring fra legemiddelindustrien.
- Minst 12 års erfaring med ingeniørarbeid og prosjektledelse.
- Minst 5 års erfaring med ledelse.
- Erfaring med HVAC-systemer, renromsdesign, frysetørking, nedstrøms bioprosessering, blanding, filtrering, prosessautomatisering og kvalitetskontroller.
- Dokumenterte resultater med design, planlegging og styring av utvidelser av produksjons- og pilotanlegg.
- Erfaring med å styre prosjekter fra innledende design og planlegging til implementering og validering.
- Sterk kunnskap om FDA-regelverk, cGMP-retningslinjer og 21 CFR del 11, 210, 211 og 820.
- Evne til å lede ingeniørteamet i Torrance og koordinere med ingeniørteamet ved Vista-anlegget.
- Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner.
- Proaktiv og løsningsorientert kommunikasjonsstil.
- Evne til å arbeide selvstendig og håndtere tiden effektivt.
- Avanserte datakunnskaper, inkludert god kompetanse i planleggings- og designprogramvare.
- Evne til å samarbeide effektivt på tvers av funksjoner.
- Gode organisatoriske ferdigheter og evne til å håndtere flere prioriteringer i et hektisk miljø med stramme tidsfrister.
Fordeler
- Årlig resultatbonus
- Dekning av medisinsk behandling, tannbehandling og synsbehandling
- 401(k)-ordning med arbeidsgiverbidrag
- Betalt ferie, personlige fridager og sykedager