Bachem은 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, 생화학 제품 및 의약품 원료의약품을 개발하고 제조하는 스위스 기반의 제약·헬스케어 기업입니다. 1971년부터 맞춤형 합성과 전문 제조 역량을 통해 연구, 임상 개발, 상업 생산 전반에 걸쳐 제약 및 바이오테크 기업을 지원해 왔습니다. Bachem은 국제적으로 사업을 운영하며 유럽, 미국, 아시아에 팀과 사업장을 두고 있습니다.
시니어 엔지니어링 매니저——의약품 제조, 토런스
Bachem Americas의 의약품 제조 시설 엔지니어링 운영을 이끌며 공정 설계, 자동화, 프로젝트 수행 및 시설 확장을 총괄합니다. 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 생산 전반의 운영 우수성을 지원합니다.
설명
- Bachem Americas 엔지니어링 팀을 이끈다.
- 공정 워크플로와 자재 흐름 시스템의 설계, 개발, 프로젝트 계획 및 지속적 개선을 조정한다.
- 기술 운영에 전략적 방향과 감독을 제공한다.
- 인력, 장비, 자재 및 시설 자원을 최적화한다.
- 엔지니어링 일정과 프로젝트 타임라인을 작성한다.
- 프로젝트 진행 상황을 추적하고 문제를 해결하며 일정 내 납품을 지원한다.
- 제조 공정 설계, 시스템 개선, 생산 향상 및 시험 절차 개발을 위한 이니셔티브를 이끈다.
- 경영진, 생산 부서 및 마케팅 부서와 협력하여 엔지니어링 타당성과 비용 효율성을 평가한다.
- 기술 동향, 인력 수요 및 시장 상황을 평가하여 프로젝트 계획과 투자 의사결정을 지원한다.
- 제조 공정에 기술 및 자동화 솔루션을 도입한다.
- 폐기물 감소, 처리량 및 제품 품질을 개선한다.
- 산업 표준과 품질 시스템에 부합하는 정책 및 절차를 개발하고 시행한다.
- 엔지니어링 부서 예산을 편성하고 관리한다.
- 운영 비용을 예측하고 지출을 추적하며 재무 계획에 기여한다.
- 회사 정책, 안전 요건, 규제 기준 및 전략적 목표를 준수하도록 관리한다.
지원 자격
- 관련 공학 분야 석사 학위와 제약 산업 경력 8년, 또는 관련 공학 분야 학사 학위와 제약 산업 경력 10년.
- 엔지니어링 및 프로젝트 관리 경력 12년 이상.
- 관리 경력 5년 이상.
- HVAC 시스템, 클린룸 설계, 동결건조, 다운스트림 바이오프로세싱, 혼합, 여과, 공정 자동화 및 품질 관리 경험.
- 제조 시설 및 파일럿 플랜트 시설 확장을 설계, 계획 및 관리하여 성공을 거둔 경험.
- 초기 설계와 계획부터 구현 및 밸리데이션까지 프로젝트를 관리한 경험.
- FDA 규정, cGMP 지침 및 21 CFR Part 11, 210, 211, 820에 대한 높은 수준의 지식.
- 토런스 엔지니어링 팀을 관리하고 비스타 사이트 엔지니어링 팀과 조율할 수 있는 능력.
- 뛰어난 서면 및 구두 커뮤니케이션 능력.
- 능동적이고 해결책 중심적인 커뮤니케이션 방식.
- 독립적으로 업무를 수행하고 시간을 효과적으로 관리할 수 있는 능력.
- 계획 및 설계 소프트웨어 숙련도를 포함한 고급 컴퓨터 활용 능력.
- 부서 간 효과적으로 협업할 수 있는 능력.
- 뛰어난 조직 능력과 빠르고 마감 기한이 명확한 환경에서 여러 우선순위를 관리할 수 있는 능력.
복리후생
- 연간 성과 보너스
- 의료, 치과 및 안과 보장
- 고용주 기여금이 포함된 401(k) 플랜
- 유급 휴가, 개인 휴가 및 병가