A Bachem egy svájci székhelyű gyógyszeripari és egészségügyi vállalat, amely peptideket, oligonukleotidokat, biokémiai anyagokat és hatóanyagokat fejleszt és gyárt. A vállalat 1971 óta támogatja a gyógyszeripari és biotechnológiai szervezeteket a kutatás, a klinikai fejlesztés és a kereskedelmi gyártás területén egyedi szintézissel és speciális gyártási kapacitásaival. A Bachem nemzetközi szinten működik, Európában, az Egyesült Államokban és Ázsiában is rendelkezik csapatokkal és telephelyekkel.
Senior mérnöki vezető - gyógyszergyártás, Torrance
Vezesse a Bachem Americas gyógyszergyártó létesítményeinek mérnöki műveleteit, beleértve a folyamattervezést, az automatizálást, a projektmegvalósítást és a létesítménybővítést. Támogassa a működési kiválóságot a peptid- és oligonukleotid-gyártásban.
Egyesült Államok
Kalifornia139 245 $ – 191 462 $ / év
HelyszíniTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolMérnökségi vezetőLeírás
- Vezesse a Bachem Americas mérnöki csapatát.
- Koordinálja a folyamatmunkafolyamatok és anyagáramlási rendszerek tervezését, fejlesztését, projekttervezését és folyamatos fejlesztését.
- Biztosítson stratégiai iránymutatást és felügyeletet a műszaki műveletekhez.
- Optimalizálja a személyi, berendezési, anyag- és létesítményi erőforrásokat.
- Készítsen mérnöki ütemterveket és projekt-idővonalakat.
- Kövesse nyomon a projekt előrehaladását, oldja meg a problémákat, és támogassa a határidőre történő teljesítést.
- Vezessen kezdeményezéseket a gyártási folyamatok tervezése, a rendszerek fejlesztése, a termelés javítása és a vizsgálati eljárások kidolgozása terén.
- Működjön együtt a vezetőséggel, a termeléssel és a marketinggel a mérnöki megvalósíthatóság és a költséghatékonyság értékelésében.
- Értékelje a technológiai trendeket, a munkaerőigényeket és a piaci feltételeket a projekttervezés és a beruházási döntések irányítása érdekében.
- Vezessen be technológiákat és automatizálási megoldásokat a gyártási folyamatokba.
- Javítsa a hulladékcsökkentést, az áteresztőképességet és a termékminőséget.
- Dolgozzon ki és vezessen be az iparági szabványokkal és minőségirányítási rendszerekkel összhangban álló szabályzatokat és eljárásokat.
- Készítse elő és felügyelje a mérnöki osztály költségvetését.
- Készítsen előrejelzést a működési költségekről, kövesse nyomon a kiadásokat, és járuljon hozzá a pénzügyi tervezéshez.
- Tartsa fenn a vállalati irányelveknek, a biztonsági követelményeknek, a szabályozási előírásoknak és a stratégiai célkitűzéseknek való megfelelést.
Követelmények
- Releváns mérnöki területen szerzett mesterfokozat és 8 év gyógyszeripari tapasztalat, vagy releváns mérnöki területen szerzett alapképzési diploma és 10 év gyógyszeripari tapasztalat.
- Legalább 12 év mérnöki és projektmenedzsment-tapasztalat.
- Legalább 5 év vezetői tapasztalat.
- Tapasztalat HVAC-rendszerekkel, tisztatér-tervezéssel, fagyasztva szárítással, downstream bioprocesszálással, keveréssel, szűréssel, folyamatautomatizálással és minőség-ellenőrzéssel.
- Bizonyított eredményesség gyártó- és kísérleti üzemi létesítménybővítések tervezésében, megtervezésében és irányításában.
- Tapasztalat projektek kezdeti tervezéstől és előkészítéstől a megvalósításig és validálásig történő irányításában.
- Az FDA-előírások, a cGMP-irányelvek, valamint a 21 CFR 11., 210., 211. és 820. részeinek alapos ismerete.
- Képesség a Torrance-i mérnöki csapat irányítására és a Vista telephely mérnöki csapatával való koordinációra.
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készségek.
- Proaktív, megoldásközpontú kommunikációs stílus.
- Önálló munkavégzésre és hatékony időgazdálkodásra való képesség.
- Magas szintű számítógépes ismeretek, beleértve a tervező- és dizájnszoftverek magabiztos használatát.
- Hatékony együttműködési képesség különböző szakterületekkel.
- Erős szervezőkészség és több prioritás kezelésének képessége gyors tempójú, határidővezérelt környezetben.
Juttatások
- Éves teljesítménybónusz
- Egészség-, fogászati és látásbiztosítási fedezet
- Munkáltatói hozzájárulással működő 401(k) nyugdíjprogram
- Fizetett szabadság, személyes és betegszabadság