Bachem je farmaceutická a zdravotnická společnost se sídlem ve Švýcarsku, která vyvíjí a vyrábí peptidy, oligonukleotidy, biochemické produkty a účinné farmaceutické látky. Od roku 1971 podporuje farmaceutické a biotechnologické organizace v oblasti výzkumu, klinického vývoje a komerční výroby prostřednictvím zakázkové syntézy a specializovaných výrobních kapacit. Bachem působí mezinárodně a má týmy i pracoviště v Evropě, Spojených státech a Asii.
Seniorní manažer inženýrství — farmaceutická výroba, Torrance
Veďte inženýrské operace ve výrobních závodech společnosti Bachem Americas, včetně projektování procesů, automatizace, realizace projektů a rozšiřování závodů. Podporujte provozní dokonalost při výrobě peptidů a oligonukleotidů.
Spojené státy
Kalifornie139 245 $ – 191 462 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaManažer inženýrstvíPopis
- Veďte inženýrský tým společnosti Bachem Americas.
- Koordinujte projektování, vývoj, plánování projektů a průběžné zlepšování procesních toků a systémů toku materiálu.
- Poskytujte strategické vedení a dohled nad technickými operacemi.
- Optimalizujte využití personálu, zařízení, materiálů a zdrojů závodu.
- Vytvářejte inženýrské harmonogramy a časové plány projektů.
- Sledujte postup projektů, řešte problémy a podporujte včasné dokončení.
- Veďte iniciativy zaměřené na projektování výrobních procesů, zdokonalování systémů, zvyšování efektivity výroby a vývoj testovacích postupů.
- Spolupracujte s vedením a odděleními výroby a marketingu při hodnocení technické proveditelnosti a nákladové efektivity.
- Vyhodnocujte technologické trendy, personální potřeby a tržní podmínky s cílem podpořit plánování projektů a investiční rozhodování.
- Zavádějte technologie a řešení automatizace do výrobních procesů.
- Snižujte množství odpadu, zvyšujte průchodnost a kvalitu výrobků.
- Vyvíjejte a zavádějte zásady a postupy v souladu s oborovými standardy a systémy kvality.
- Připravujte rozpočet inženýrského oddělení a dohlížejte na jeho plnění.
- Předpovídejte provozní náklady, sledujte výdaje a přispívejte k finančnímu plánování.
- Zajišťujte soulad s firemními zásadami, bezpečnostními požadavky, regulačními standardy a strategickými cíli.
Požadavky
- Magisterský titul v příslušném inženýrském oboru a 8 let zkušeností ve farmaceutickém průmyslu nebo bakalářský titul v příslušném inženýrském oboru a 10 let zkušeností ve farmaceutickém průmyslu.
- Nejméně 12 let zkušeností v oblasti inženýrství a projektového řízení.
- Nejméně 5 let zkušeností s vedením lidí.
- Zkušenosti se systémy HVAC, projektováním čistých prostor, lyofilizací, downstream bioprocesy, mícháním, filtrací, automatizací procesů a kontrolou kvality.
- Prokazatelné úspěchy v projektování, plánování a řízení rozšiřování výrobních a pilotních provozů.
- Zkušenosti s řízením projektů od počátečního návrhu a plánování až po implementaci a validaci.
- Velmi dobrá znalost předpisů FDA, pokynů cGMP a částí 11, 210, 211 a 820 předpisu 21 CFR.
- Schopnost řídit inženýrský tým v Torrance a koordinovat spolupráci s inženýrským týmem závodu ve Vista.
- Vynikající písemné a ústní komunikační dovednosti.
- Proaktivní komunikační styl zaměřený na hledání řešení.
- Schopnost pracovat samostatně a efektivně řídit čas.
- Pokročilé počítačové dovednosti včetně znalosti softwaru pro plánování a projektování.
- Schopnost efektivně spolupracovat napříč funkcemi.
- Výborné organizační schopnosti a schopnost řídit více priorit v rychlém prostředí s pevně stanovenými termíny.
Benefity
- Roční výkonnostní bonus
- Zdravotní, zubní a oční pojištění
- Plán 401(k) s příspěvkem zaměstnavatele
- Placená dovolená, osobní a nemocenské dny