Η Bachem είναι ελβετική εταιρεία φαρμακευτικών προϊόντων και υγειονομικής περίθαλψης που αναπτύσσει και παράγει πεπτίδια, ολιγονουκλεοτίδια, βιοχημικές ουσίες και δραστικές φαρμακευτικές ουσίες. Από το 1971, υποστηρίζει φαρμακευτικούς οργανισμούς και εταιρείες βιοτεχνολογίας στην έρευνα, την κλινική ανάπτυξη και την εμπορική παραγωγή, προσφέροντας εξατομικευμένη σύνθεση και εξειδικευμένες δυνατότητες παραγωγής. Η Bachem δραστηριοποιείται διεθνώς, με ομάδες και εγκαταστάσεις στην Ευρώπη, τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ασία.
Ανώτερος Διευθυντής Μηχανικής - Φαρμακευτική Παραγωγή, Τόρανς
Ηγείται των λειτουργιών μηχανικής στις εγκαταστάσεις φαρμακευτικής παραγωγής της Bachem Americas, επιβλέποντας τον σχεδιασμό διεργασιών, τον αυτοματισμό, την υλοποίηση έργων και την επέκταση εγκαταστάσεων. Υποστηρίζει την επιχειρησιακή αριστεία στην παραγωγή πεπτιδίων και ολιγονουκλεοτιδίων.
Περιγραφή
- Ηγεσία της ομάδας μηχανικής της Bachem Americas.
- Συντονισμός του σχεδιασμού, της ανάπτυξης, του προγραμματισμού έργων και της συνεχούς βελτίωσης των ροών εργασίας διεργασιών και των συστημάτων ροής υλικών.
- Παροχή στρατηγικής κατεύθυνσης και εποπτεία των τεχνικών λειτουργιών.
- Βελτιστοποίηση του προσωπικού, του εξοπλισμού, των υλικών και των πόρων των εγκαταστάσεων.
- Δημιουργία χρονοδιαγραμμάτων μηχανικής και χρονοδιαγραμμάτων έργων.
- Παρακολούθηση της προόδου των έργων, επίλυση προβλημάτων και υποστήριξη της έγκαιρης παράδοσης.
- Ηγεσία πρωτοβουλιών για τον σχεδιασμό διεργασιών παραγωγής, τη βελτίωση συστημάτων, τη βελτίωση της παραγωγής και την ανάπτυξη διαδικασιών δοκιμών.
- Συνεργασία με τη διοίκηση, την παραγωγή και το μάρκετινγκ για την αξιολόγηση της τεχνικής σκοπιμότητας και της οικονομικής αποδοτικότητας.
- Αξιολόγηση τεχνολογικών τάσεων, αναγκών εργατικού δυναμικού και συνθηκών αγοράς για την καθοδήγηση του σχεδιασμού έργων και των επενδυτικών αποφάσεων.
- Εφαρμογή τεχνολογιών και λύσεων αυτοματισμού στις διαδικασίες παραγωγής.
- Βελτίωση της μείωσης αποβλήτων, της απόδοσης και της ποιότητας των προϊόντων.
- Ανάπτυξη και εφαρμογή πολιτικών και διαδικασιών ευθυγραμμισμένων με τα πρότυπα του κλάδου και τα συστήματα ποιότητας.
- Κατάρτιση και επίβλεψη του προϋπολογισμού του τμήματος μηχανικής.
- Πρόβλεψη λειτουργικών δαπανών, παρακολούθηση δαπανών και συμβολή στον οικονομικό σχεδιασμό.
- Διατήρηση της συμμόρφωσης με τις πολιτικές της εταιρείας, τις απαιτήσεις ασφάλειας, τα κανονιστικά πρότυπα και τους στρατηγικούς στόχους.
Απαιτήσεις
- Μεταπτυχιακός τίτλος σε σχετικό πεδίο μηχανικής και 8 έτη εμπειρίας στη φαρμακευτική βιομηχανία ή πτυχίο σε σχετικό πεδίο μηχανικής και 10 έτη εμπειρίας στη φαρμακευτική βιομηχανία.
- Τουλάχιστον 12 έτη εμπειρίας στη μηχανική και στη διαχείριση έργων.
- Τουλάχιστον 5 έτη διοικητικής εμπειρίας.
- Εμπειρία σε συστήματα HVAC, σχεδιασμό καθαρών χώρων, λυοφιλίωση, βιοεπεξεργασία κατάντη, ανάμειξη, διήθηση, αυτοματισμό διεργασιών και ελέγχους ποιότητας.
- Αποδεδειγμένη επιτυχία στον σχεδιασμό, τον προγραμματισμό και τη διαχείριση επεκτάσεων εγκαταστάσεων παραγωγής και πιλοτικών μονάδων.
- Εμπειρία στη διαχείριση έργων από τον αρχικό σχεδιασμό και προγραμματισμό έως την υλοποίηση και την επικύρωση.
- Ισχυρή γνώση των κανονισμών του FDA, των κατευθυντήριων γραμμών cGMP και των 21 CFR Parts 11, 210, 211 και 820.
- Ικανότητα διαχείρισης της ομάδας μηχανικής στο Τόρανς και συντονισμού με την ομάδα μηχανικής της εγκατάστασης στη Βίστα.
- Εξαιρετικές γραπτές και προφορικές επικοινωνιακές δεξιότητες.
- Προδραστικό και προσανατολισμένο στις λύσεις στυλ επικοινωνίας.
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας και αποτελεσματικής διαχείρισης χρόνου.
- Προχωρημένες δεξιότητες υπολογιστών, συμπεριλαμβανομένης της άριστης γνώσης λογισμικού προγραμματισμού και σχεδιασμού.
- Ικανότητα αποτελεσματικής συνεργασίας μεταξύ διαφορετικών λειτουργιών.
- Ισχυρές οργανωτικές δεξιότητες και ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών προτεραιοτήτων σε γρήγορο περιβάλλον με αυστηρές προθεσμίες.
Παροχές
- Ετήσιο μπόνους απόδοσης
- Κάλυψη υγείας, οδοντιατρικής περίθαλψης και όρασης
- Πρόγραμμα 401(k) με εργοδοτική εισφορά
- Άδεια διακοπών, προσωπική άδεια και αναρρωτική άδεια μετ’ αποδοχών