Bachem es una empresa farmacéutica y de atención sanitaria con sede en Suiza que desarrolla y fabrica péptidos, oligonucleótidos, productos bioquímicos y principios activos farmacéuticos. Desde 1971, presta apoyo a organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas en las etapas de investigación, desarrollo clínico y producción comercial mediante síntesis personalizada y capacidades especializadas de fabricación. Bachem opera a escala internacional, con equipos y centros en Europa, Estados Unidos y Asia.
Gerente sénior de ingeniería - Fabricación farmacéutica, Torrance
Lidera las operaciones de ingeniería de las instalaciones de fabricación farmacéutica de Bachem Americas, supervisando el diseño de procesos, la automatización, la ejecución de proyectos y la expansión de las instalaciones. Apoya la excelencia operativa en la producción de péptidos y oligonucleótidos.
Estados Unidos
California139.245 $ – 191.462 $ / año
PresencialTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésGerente de ingenieríaDescripción
- Liderar el equipo de ingeniería de Bachem Americas.
- Coordinar el diseño, el desarrollo, la planificación de proyectos y la mejora continua de los flujos de procesos y los sistemas de flujo de materiales.
- Proporcionar dirección estratégica y supervisión de las operaciones técnicas.
- Optimizar el personal, los equipos, los materiales y los recursos de las instalaciones.
- Crear calendarios de ingeniería y cronogramas de proyectos.
- Supervisar el progreso de los proyectos, resolver problemas y apoyar la entrega puntual.
- Liderar iniciativas de diseño de procesos de fabricación, mejora de sistemas, optimización de la producción y desarrollo de procedimientos de prueba.
- Trabajar con la dirección, producción y marketing para evaluar la viabilidad y la rentabilidad de las iniciativas de ingeniería.
- Evaluar las tendencias tecnológicas, las necesidades de personal y las condiciones del mercado para orientar la planificación de proyectos y las decisiones de inversión.
- Implementar tecnologías y soluciones de automatización en los procesos de fabricación.
- Mejorar la reducción de residuos, el rendimiento y la calidad del producto.
- Desarrollar e implementar políticas y procedimientos alineados con los estándares del sector y los sistemas de calidad.
- Preparar y supervisar el presupuesto del departamento de ingeniería.
- Prever los costes operativos, controlar los gastos y contribuir a la planificación financiera.
- Mantener el cumplimiento de las políticas de la empresa, los requisitos de seguridad, las normas regulatorias y los objetivos estratégicos.
Requisitos
- Máster en un campo de ingeniería pertinente y 8 años de experiencia en la industria farmacéutica, o licenciatura en un campo de ingeniería pertinente y 10 años de experiencia en la industria farmacéutica.
- Al menos 12 años de experiencia en ingeniería y gestión de proyectos.
- Al menos 5 años de experiencia en gestión.
- Experiencia con sistemas HVAC, diseño de salas limpias, liofilización, bioprocesamiento posterior, mezclado, filtración, automatización de procesos y controles de calidad.
- Éxito demostrado en el diseño, la planificación y la gestión de ampliaciones de instalaciones de fabricación y plantas piloto.
- Experiencia en la gestión de proyectos desde el diseño y la planificación iniciales hasta la implementación y la validación.
- Amplios conocimientos de las normativas de la FDA, las directrices cGMP y las partes 11, 210, 211 y 820 del 21 CFR.
- Capacidad para gestionar el equipo de ingeniería de Torrance y coordinarse con el equipo de ingeniería del centro de Vista.
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
- Estilo de comunicación proactivo y orientado a las soluciones.
- Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar el tiempo eficazmente.
- Conocimientos informáticos avanzados, incluido el dominio de software de planificación y diseño.
- Capacidad para colaborar eficazmente entre distintas funciones.
- Gran capacidad organizativa y habilidad para gestionar múltiples prioridades en un entorno dinámico y orientado a plazos.
Beneficios
- Bono anual por desempeño
- Cobertura médica, dental y oftalmológica
- Plan 401(k) con aportación del empleador
- Vacaciones, días personales y días de enfermedad remunerados