Bachem on sveitsiläinen lääke- ja terveydenhuoltoalan yritys, joka kehittää ja valmistaa peptidejä, oligonukleotideja, biokemikaaleja ja vaikuttavia lääkeaineita. Vuodesta 1971 lähtien se on tukenut lääke- ja bioteknologia-alan organisaatioita tutkimuksessa, kliinisessä kehityksessä ja kaupallisessa tuotannossa tarjoamalla räätälöityä synteesiä ja erikoistunutta valmistusosaamista. Bachem toimii kansainvälisesti, ja sillä on tiimejä ja toimipaikkoja Euroopassa, Yhdysvalloissa ja Aasiassa.
Vanhempi suunnittelupäällikkö – lääketeollisuuden valmistus, Torrance
Johda Bachem Americasin lääketeollisuuden tuotantolaitosten suunnittelutoimintoja ja vastaa prosessisuunnittelusta, automaatiosta, projektien toteutuksesta ja tilojen laajentamisesta. Edistä toiminnan erinomaisuutta peptidien ja oligonukleotidien tuotannossa.
Yhdysvallat
Kalifornia139 245 $ – 191 462 $ / vuosi
LähityöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiSuunnittelupäällikköKuvaus
- Johda Bachem Americasin suunnittelutiimiä.
- Koordinoi prosessityönkulkujen ja materiaalivirtausjärjestelmien suunnittelua, kehitystä, projektisuunnittelua ja jatkuvaa parantamista.
- Tarjoa tekniselle toiminnalle strategista suuntaa ja valvontaa.
- Optimoi henkilöstön, laitteiden, materiaalien ja toimitilojen resurssien käyttö.
- Laadi suunnitteluaikatauluja ja projektien aikatauluja.
- Seuraa projektien etenemistä, ratkaise ongelmia ja tue projektien valmistumista ajallaan.
- Johda valmistusprosessien suunnitteluun, järjestelmien kehittämiseen, tuotannon parantamiseen ja testausmenettelyjen kehittämiseen liittyviä hankkeita.
- Tee yhteistyötä johdon, tuotannon ja markkinoinnin kanssa arvioidaksesi suunnitteluratkaisujen toteutettavuutta ja kustannustehokkuutta.
- Arvioi teknologiatrendejä, työvoimatarpeita ja markkinaolosuhteita projektisuunnittelun ja investointipäätösten ohjaamiseksi.
- Ota käyttöön teknologioita ja automaatioratkaisuja valmistusprosesseissa.
- Vähennä jätettä, paranna läpimenoa ja kohenna tuotteiden laatua.
- Kehitä ja toteuta toimialan standardien ja laatujärjestelmien mukaisia toimintaperiaatteita ja menettelyjä.
- Laadi suunnitteluosaston budjetti ja valvo sen toteutumista.
- Ennakoi käyttökustannuksia, seuraa menoja ja osallistu taloussuunnitteluun.
- Varmista yhtiön toimintaperiaatteiden, turvallisuusvaatimusten, sääntelystandardien ja strategisten tavoitteiden noudattaminen.
Vaatimukset
- Soveltuvan tekniikan alan maisterin tutkinto ja 8 vuoden kokemus lääketeollisuudesta tai soveltuvan tekniikan alan kandidaatin tutkinto ja 10 vuoden kokemus lääketeollisuudesta.
- Vähintään 12 vuoden kokemus suunnittelusta ja projektinhallinnasta.
- Vähintään 5 vuoden kokemus esihenkilötehtävistä.
- Kokemusta LVI-järjestelmistä, puhdastilojen suunnittelusta, kylmäkuivauksesta, bioprosessoinnin downstream-vaiheista, sekoituksesta, suodatuksesta, prosessiautomaatiosta ja laadunvalvonnasta.
- Osoitettua menestystä tuotanto- ja pilottilaitosten laajennusten suunnittelussa, valmistelussa ja johtamisessa.
- Kokemusta projektien johtamisesta alustavasta suunnittelusta ja valmistelusta toteutukseen ja validointiin asti.
- Vahva FDA-säädösten, cGMP-ohjeiden ja 21 CFR:n osien 11, 210, 211 ja 820 tuntemus.
- Kyky johtaa Torrancen suunnittelutiimiä ja koordinoida toimintaa Vistan toimipaikan suunnittelutiimin kanssa.
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot.
- Aloitteellinen ja ratkaisukeskeinen viestintätyyli.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja hallita ajankäyttöä tehokkaasti.
- Edistyneet tietotekniset taidot, mukaan lukien suunnittelu- ja suunnittelutyökalujen hallinta.
- Kyky tehdä tehokasta yhteistyötä eri toimintojen välillä.
- Vahvat organisointitaidot ja kyky hallita useita prioriteetteja nopeatempoisessa, määräaikoihin perustuvassa ympäristössä.
Edut
- Vuosittainen tulospalkkio
- Sairauskulujen, hammashoidon ja näönhuollon vakuutusturva
- 401(k)-eläkesäästösuunnitelma työnantajan maksuosuudella
- Palkallinen loma, henkilökohtaiset vapaapäivät ja sairauspäivät