ICON plc
ICON plc
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.

Senior Clinical Research Associate – Remote in Malaysia

Leiten Sie das klinische Studienmonitoring, die Betreuung von Prüfzentren und Compliance-Aktivitäten für die ICON-Forschungsprogramme im Auftrag von Sponsoren in Malaysia.

Beschreibung

  • Leiten Sie technisch anspruchsvolle Monitoring-Aktivitäten in klinischen Studien und fördern Sie dabei Qualität und kontinuierliche Verbesserung
  • Überwachen Sie Prüfzentren hinsichtlich der Einhaltung von Studienprotokollen, regulatorischen Standards und Anforderungen der Guten Klinischen Praxis
  • Führen Sie Prüfzentrum-Besuche durch, um die Leistung zu bewerten, Probleme zu lösen und eine effektive Durchführung der Studie zu unterstützen
  • Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um eine korrekte und zeitnahe Datenerfassung und Berichterstattung sicherzustellen
  • Schulen und betreuen Sie Mitarbeitende an Prüfzentren sowie andere Clinical Research Associates
  • Bauen Sie starke Arbeitsbeziehungen zu Prüfzentrumsteams und Stakeholdern auf, um effiziente Studienabläufe zu unterstützen

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitswissenschaftlichen Fachrichtung
  • Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate sowie fundierte Kenntnisse klinischer Studienabläufe und regulatorischer Anforderungen
  • Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Prüfzentren und Projekte zu betreuen und dabei ausgeprägte Organisations- und Problemlösungskompetenzen einzusetzen
  • Fortgeschrittene Kenntnisse in Monitoring-Methoden, Datenintegrität und Prüfzentrumsmanagement sowie sicherer Umgang mit den einschlägigen Systemen und Tools für klinische Studien
  • Ausgeprägte Kommunikations-, Beziehungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, in komplexen Situationen Compliance zu fördern
  • Bereitschaft und Fähigkeit zu einer Reisetätigkeit von etwa 60 % nach Bedarf
  • Gesetzliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist

Zusatzleistungen

  • Grundgehalt mit leistungsabhängigen Anreizen
  • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehhilfe, sofern zutreffend
  • Altersvorsorge- und Pensionsleistungen
  • Lebensversicherung und Invaliditätsschutz
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Ressourcen zur Förderung des Wohlbefindens
  • Berufliche Weiterentwicklung durch strukturierte Schulungen und Wege zur beruflichen Weiterentwicklung

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