ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Senior Clinical Research Associate – vzdialená pozícia v Malajzii
Zodpovedajte za monitorovanie klinických skúšaní, dohľad nad pracoviskami a činnosti súvisiace s dodržiavaním predpisov v rámci výskumných programov ICON určených pre sponzora v Malajzii.
Popis
- Riadiť technicky komplexné činnosti monitorovania klinických skúšaní a zároveň podporovať kvalitu a neustále zlepšovanie
- Dohliadať na skúšobné pracoviská s cieľom zabezpečiť súlad s protokolmi štúdií, regulačnými normami a požiadavkami správnej klinickej praxe
- Vykonávať návštevy pracovísk na hodnotenie ich výkonnosti, riešenie problémov a podporu efektívnej realizácie skúšaní
- Spolupracovať s medziodborovými tímami na zabezpečení presného a včasného zberu údajov a vykazovania
- Školiť a viesť pracovníkov pracovísk a ďalších pracovníkov na pozícii Clinical Research Associate
- Budovať pevné pracovné vzťahy s tímami pracovísk a zainteresovanými stranami s cieľom podporiť efektívnu realizáciu skúšaní
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie prvého stupňa v relevantnom prírodovednom alebo zdravotníckom odbore
- Významné skúsenosti na pozícii Clinical Research Associate a veľmi dobrá znalosť klinických skúšaní a regulačných požiadaviek
- Preukázaná schopnosť dohliadať na viacero pracovísk a projektov pri využití vynikajúcich organizačných schopností a schopností riešiť problémy
- Pokročilé znalosti monitorovacích metód, integrity údajov a riadenia pracovísk spolu so znalosťou príslušných systémov a nástrojov pre klinické skúšania
- Vynikajúce komunikačné, interpersonálne a riadiace schopnosti v oblasti zainteresovaných strán vrátane schopnosti presadzovať dodržiavanie predpisov v komplexnom prostredí
- Schopnosť a ochota cestovať približne 60 % podľa potreby
- Zákonné oprávnenie pracovať v krajine, kde sa pracovná pozícia nachádza
Benefity
- Základná mzda s motivačnými odmenami naviazanými na výkon
- Programy zdravia a duševnej pohody vrátane zdravotného, zubného a očného poistenia, ak je to relevantné
- Dôchodkové a penzijné zabezpečenie
- Životné poistenie a ochrana pre prípad invalidity
- Programy pomoci zamestnancom a zdroje podpory duševnej pohody
- Profesijný rozvoj prostredníctvom štruktúrovaných školení a možností kariérneho postupu