ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

シニア臨床研究モニター—マレーシア・リモート

マレーシアにおけるICONのスポンサー専任研究プログラムで、臨床試験モニタリング、施設管理、コンプライアンス業務を主導します。

仕事内容

  • 技術的に複雑な臨床試験モニタリング業務を主導し、品質向上と継続的改善を推進する
  • 試験実施施設を監督し、試験実施計画書、規制基準、医薬品の臨床試験の実施基準の要件への適合を確保する
  • 施設訪問を実施してパフォーマンスを評価し、課題に対処するとともに、試験の効果的な実施を支援する
  • 部門横断チームと連携し、正確かつタイムリーなデータ収集と報告を維持する
  • 施設担当者および他の臨床研究モニターをトレーニングし、指導する
  • 施設チームおよび関係者と強固な協力関係を築き、効率的な試験運営を支援する

応募要件

  • 関連する科学または医療分野の学士号
  • 臨床研究モニターとして豊富な経験があり、臨床試験運営および規制要件に精通していること
  • 複数の施設およびプロジェクトを監督し、高い組織力と問題解決力を発揮できること
  • モニタリング手法、データインテグリティ、施設管理に関する高度な知識、および適用される臨床試験システムとツールの使用能力
  • 複雑な環境でコンプライアンスを促進できる、優れたコミュニケーション能力、対人能力、関係者管理能力
  • 必要に応じて約60%の出張が可能であり、出張をいとわないこと
  • 職位の所在国で就労する法的資格を有すること

福利厚生

  • 基本給および業績連動型インセンティブ
  • 健康とウェルビーイングのプログラム。該当する場合は医療、歯科、視力補償を含む
  • 退職金および年金制度
  • 生命保険および障害補償
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング支援リソース
  • 体系的な研修およびキャリア開発経路を通じた専門能力開発