ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Senior Clinical Research Associate – distansarbete i Malaysia
Leda övervakning av kliniska prövningar, uppföljning av prövningsställen och regelefterlevnadsaktiviteter för ICON:s sponsorspecifika forskningsprogram i Malaysia.
Beskrivning
- Leda tekniskt komplexa aktiviteter för övervakning av kliniska prövningar och samtidigt främja kvalitet och kontinuerliga förbättringar
- Övervaka prövningsställen för att säkerställa efterlevnad av studieprotokoll, regulatoriska standarder och kraven på god klinisk sed
- Genomföra besök på prövningsställen för att utvärdera resultat, hantera problem och stödja ett effektivt genomförande av prövningar
- Samarbeta med tvärfunktionella team för att upprätthålla korrekt och aktuell datainsamling och rapportering
- Utbilda och handleda personal på prövningsställen och andra Clinical Research Associates
- Bygga starka arbetsrelationer med prövningsteam och intressenter för att stödja en effektiv drift av kliniska prövningar
Krav
- Kandidatexamen inom en relevant naturvetenskaplig eller vårdrelaterad disciplin
- Omfattande erfarenhet som Clinical Research Associate samt goda kunskaper om klinisk prövningsverksamhet och regulatoriska krav
- Dokumenterad förmåga att övervaka flera prövningsställen och projekt med god organisations- och problemlösningsförmåga
- Avancerade kunskaper om övervakningsmetoder, dataintegritet och hantering av prövningsställen samt goda kunskaper i tillämpliga system och verktyg för kliniska prövningar
- Goda kommunikativa och mellanmänskliga färdigheter samt stark förmåga att hantera intressenter, inklusive förmåga att påverka efterlevnaden i komplexa miljöer
- Förmåga och vilja att resa cirka 60 procent av tiden vid behov
- Laglig rätt att arbeta i det land där tjänsten är placerad
Förmåner
- Grundlön med prestationsbaserade incitament
- Program för hälsa och välbefinnande, inklusive sjuk-, tandvårds- och synförsäkring där det är tillämpligt
- Pensionslösningar
- Livförsäkring och skydd vid arbetsoförmåga
- Stödprogram för medarbetare samt resurser för hälsa och välbefinnande
- Professionell utveckling genom strukturerad utbildning och karriärvägar