ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.
Senior Clinical Research Associate – fjernarbeid i Malaysia
Lede monitorering av kliniske studier, oppfølging av studiesentre og aktiviteter knyttet til etterlevelse for ICONs sponsordedikerte forskningsprogrammer i Malaysia.
Beskrivelse
- Lede teknisk komplekse aktiviteter innen monitorering av kliniske studier og samtidig fremme kvalitet og kontinuerlig forbedring
- Følge opp studiesentre for å sikre etterlevelse av studieprotokoller, regulatoriske standarder og kravene til god klinisk praksis
- Gjennomføre besøk ved studiesentre for å evaluere resultater, håndtere problemer og støtte effektiv gjennomføring av studier
- Samarbeide med tverrfunksjonelle team for å opprettholde nøyaktig og rettidig datainnsamling og rapportering
- Opplære og veilede personell ved studiesentre og andre Clinical Research Associates
- Bygge sterke arbeidsrelasjoner med senterteam og interessenter for å støtte effektiv gjennomføring av kliniske studier
Krav
- Bachelorgrad innen en relevant naturvitenskapelig eller helsefaglig disiplin
- Omfattende erfaring som Clinical Research Associate samt solid kjennskap til klinisk studiedrift og regulatoriske krav
- Dokumentert evne til å følge opp flere studiesentre og prosjekter med gode organisatoriske ferdigheter og problemløsningsevner
- Avansert kunnskap om monitoreringsmetoder, dataintegritet og senterstyring samt god kjennskap til relevante systemer og verktøy for kliniske studier
- Gode kommunikasjons- og relasjonsferdigheter samt sterk kompetanse innen interessenthåndtering, inkludert evnen til å påvirke etterlevelse i komplekse miljøer
- Evne og vilje til å reise omtrent 60 prosent av tiden ved behov
- Lovlig rett til å arbeide i landet der stillingen er basert
Fordeler
- Grunnlønn med prestasjonsbaserte insentiver
- Programmer for helse og trivsel, inkludert medisinsk behandling, tannpleie og synsdekning der det er aktuelt
- Pensjonsordninger
- Livsforsikring og uføredekning
- Støtteprogrammer for ansatte og ressurser for helse og trivsel
- Faglig utvikling gjennom strukturert opplæring og karriereutviklingsmuligheter