高级临床研究专员——马来西亚远程岗位
负责马来西亚 ICON 专属赞助商研究项目的临床试验监查、研究中心监督及合规工作。
描述
- 负责技术复杂的临床试验监查活动，持续推动质量提升与改进
- 监督研究中心，确保其符合研究方案、监管标准及药物临床试验质量管理规范要求
- 开展研究中心访视，评估其表现、解决问题并支持试验高效实施
- 与跨职能团队合作，确保数据收集和报告准确、及时
- 培训和指导研究中心人员及其他临床研究专员
- 与研究中心团队及利益相关者建立良好工作关系，支持高效开展试验运营
任职要求
- 相关科学或医疗卫生专业学士学位
- 具备丰富的临床研究专员经验，熟练掌握临床试验运营及监管要求
- 能够监督多个研究中心和项目，并运用出色的组织及问题解决能力
- 深入了解监查方法、数据完整性和研究中心管理，并熟练使用适用的临床试验系统和工具
- 具备出色的沟通、人际交往和利益相关者管理能力，能够在复杂环境中推动合规
- 能够并愿意根据需要出差，出差比例约为 60%
- 依法获准在职位所在国家工作
福利待遇
- 基本薪资及与绩效挂钩的激励
- 健康与福祉项目，包括在适用情况下提供医疗、牙科和视力保险
- 退休金和养老金安排
- 人寿保险及伤残保障
- 员工援助计划及福祉支持资源
- 通过系统化培训和职业发展路径促进专业成长