ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Senior Clinical Research Associate – Op afstand in Maleisië
Leid klinische trialmonitoring, sitebeheer en compliance-activiteiten voor ICON’s sponsorgerichte onderzoeksprogramma’s in Maleisië.
Beschrijving
- Leid technisch complexe monitoringactiviteiten voor klinische trials en bevorder daarbij kwaliteit en voortdurende verbetering
- Houd toezicht op trialsites om naleving van studieprotocollen, regelgeving en de vereisten van Good Clinical Practice te waarborgen
- Voer sitebezoeken uit om prestaties te beoordelen, problemen aan te pakken en een effectieve uitvoering van trials te ondersteunen
- Werk samen met multidisciplinaire teams om nauwkeurige en tijdige gegevensverzameling en rapportage te waarborgen
- Train en begeleid sitepersoneel en andere Clinical Research Associates
- Bouw sterke werkrelaties op met siteteams en stakeholders om efficiënte trialactiviteiten te ondersteunen
Vereisten
- Bacheloropleiding in een relevante wetenschappelijke of zorggerelateerde richting
- Aanzienlijke ervaring als Clinical Research Associate en grondige kennis van klinische trialactiviteiten en regelgeving
- Aantoonbaar vermogen om toezicht te houden op meerdere sites en projecten, met sterke organisatorische en probleemoplossende vaardigheden
- Uitgebreide kennis van monitoringmethoden, data-integriteit en sitemanagement, evenals vaardigheid in relevante systemen en tools voor klinische trials
- Sterke communicatieve, interpersoonlijke en stakeholdermanagementvaardigheden, waaronder het vermogen om naleving te bevorderen in complexe situaties
- In staat en bereid om indien nodig ongeveer 60% te reizen
- Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd
Voordelen
- Basissalaris met prestatiegebonden incentives
- Programma’s voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorg waar van toepassing
- Pensioenvoorzieningen
- Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid
- Ondersteuningsprogramma’s voor medewerkers en middelen voor welzijn
- Professionele ontwikkeling via gestructureerde trainingen en mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling