ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Старши специалист по клинични изследвания – дистанционна работа от Малайзия
Ръководете мониторинга на клинични изпитвания, надзора на изпитвателни центрове и дейностите по съответствие за изследователските програми на ICON, посветени на спонсори в Малайзия.
Описание
- Ръководене на технически сложни дейности по мониторинг на клинични изпитвания с едновременно насърчаване на качеството и непрекъснатото усъвършенстване
- Надзор над изпитвателните центрове с цел спазване на протоколите на проучванията, регулаторните стандарти и изискванията за добра клинична практика
- Извършване на посещения на центрове за оценка на работата им, разрешаване на проблеми и подпомагане на ефективното провеждане на изпитванията
- Партньорство с междуфункционални екипи за поддържане на точно и навременно събиране на данни и отчитане
- Обучение и наставничество на персонала в центровете и на други специалисти по клинични изследвания
- Изграждане на стабилни работни отношения с екипите на центровете и заинтересованите страни за подпомагане на ефективните операции по изпитванията
Изисквания
- Бакалавърска степен в релевантна научна или здравна специалност
- Значителен опит като специалист по клинични изследвания и задълбочено познаване на операциите по клинични изпитвания и регулаторните изисквания
- Доказана способност за надзор на множество центрове и проекти при прилагане на силни организационни умения и умения за решаване на проблеми
- Задълбочени познания по методи за мониторинг, цялостност на данните и управление на центрове, както и умения за работа с приложимите системи и инструменти за клинични изпитвания
- Отлични комуникационни, междуличностни умения и умения за управление на заинтересовани страни, включително способност за насърчаване на съответствието в сложна среда
- Способност и готовност за пътуване приблизително 60% при необходимост
- Законно право на работа в държавата, в която се намира длъжността
Придобивки
- Основна заплата с стимули, обвързани с представянето
- Програми за здраве и благополучие, включително медицинско, стоматологично и зрително покритие, когато е приложимо
- Пенсионно осигуряване и пенсионни схеми
- Животозастраховане и защита при инвалидност
- Програми за подпомагане на служителите и ресурси за подкрепа на благосъстоянието
- Професионално развитие чрез структурирано обучение и възможности за кариерно израстване