ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Senior specialista klinického výzkumu — práce na dálku v Malajsii
Vedení monitorování klinických studií, dohledu nad pracovišti a aktivit zaměřených na dodržování předpisů. Práce na výzkumných programech ICON určených pro zadavatele v Malajsii.
Popis
- Vést technicky náročné činnosti monitorování klinických studií a současně podporovat kvalitu a průběžné zlepšování
- Dohlížet na klinická pracoviště z hlediska dodržování protokolů studií, regulačních standardů a požadavků správné klinické praxe
- Provádět návštěvy pracovišť za účelem hodnocení jejich výkonnosti, řešení problémů a podpory efektivní realizace studií
- Spolupracovat s mezioborovými týmy na zajištění přesného a včasného sběru dat a vykazování
- Školit a mentorovat pracovníky pracovišť i další specialisty klinického výzkumu
- Budovat pevné pracovní vztahy s týmy pracovišť a zainteresovanými stranami s cílem podporovat efektivní provoz studií
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v příslušném vědeckém nebo zdravotnickém oboru
- Významné zkušenosti na pozici specialisty klinického výzkumu a velmi dobrá znalost provozu klinických studií a regulačních požadavků
- Prokazatelná schopnost dohlížet na více pracovišť a projektů s využitím silných organizačních schopností a dovedností při řešení problémů
- Pokročilá znalost metod monitorování, integrity dat a řízení pracovišť spolu se znalostí příslušných systémů a nástrojů pro klinické studie
- Silné komunikační, interpersonální a organizační schopnosti při řízení vztahů se zainteresovanými stranami včetně schopnosti prosazovat dodržování předpisů ve složitém prostředí
- Schopnost a ochota cestovat přibližně 60 % času podle potřeby
- Oprávnění k legální práci v zemi, kde je pozice umístěna
Benefity
- Základní mzda a pobídky navázané na pracovní výsledky
- Programy podpory zdraví a duševní pohody včetně zdravotního, stomatologického a očního pojištění, pokud je poskytováno
- Důchodové a penzijní zabezpečení
- Životní pojištění a ochrana pro případ invalidity
- Programy pomoci zaměstnancům a zdroje podpory duševní pohody
- Profesní rozvoj prostřednictvím strukturovaného školení a kariérních postupů