ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.
עמית/ת מחקר קליני/ת בכיר/ה - עבודה מרחוק במלזיה
הובלת ניטור ניסויים קליניים, פיקוח על אתרי מחקר ופעילויות ציות עבור תוכניות המחקר הייעודיות לנותני החסות של ICON במלזיה.
תיאור
- הובלת פעילויות ניטור מורכבות מבחינה טכנית בניסויים קליניים תוך קידום איכות ושיפור מתמיד
- פיקוח על אתרי ניסוי כדי להבטיח ציות לפרוטוקולי המחקר, לדרישות הרגולטוריות ולכללי הפרקטיקה הקלינית הנאותה
- ביצוע ביקורים באתרי המחקר להערכת ביצועים, טיפול בבעיות ותמיכה בניהול יעיל של הניסויים
- שיתוף פעולה עם צוותים חוצי-ארגון לשמירה על איסוף נתונים ודיווח מדויקים ובזמן
- הכשרה והנחיה של צוותי אתרים ושל עמיתי מחקר קליני
- פיתוח קשרי עבודה חזקים עם צוותי האתרים ועם בעלי העניין לתמיכה בתפעול יעיל של הניסויים
דרישות
- תואר ראשון בתחום מדעי או רפואי רלוונטי
- ניסיון משמעותי כעמית/ת מחקר קליני/ת והיכרות מעמיקה עם תפעול ניסויים קליניים ועם דרישות רגולטוריות
- יכולת מוכחת לפקח על מספר אתרים ופרויקטים תוך יישום מיומנויות ארגון ופתרון בעיות ברמה גבוהה
- ידע מתקדם בשיטות ניטור, בשלמות נתונים ובניהול אתרים, לצד שליטה במערכות ובכלים הרלוונטיים לניסויים קליניים
- יכולות גבוהות של תקשורת, יחסי אנוש וניהול בעלי עניין, כולל יכולת להשפיע על ציות בסביבות מורכבות
- יכולת ונכונות לנסוע כ-60% בהתאם לצורך
- אישור חוקי לעבוד במדינה שבה התפקיד ממוקם
הטבות
- שכר בסיס עם תמריצים הקשורים לביצועים
- תוכניות בריאות ורווחה, כולל כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה היכן שרלוונטי
- הפרשות לפנסיה ותנאי פרישה
- ביטוח חיים והגנה במקרה של אובדן כושר עבודה
- תוכניות סיוע לעובדים ומשאבי תמיכה ברווחה
- פיתוח מקצועי באמצעות הכשרה מובנית ומסלולי קידום בקריירה