ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.
Senior Clinical Research Associate – fjernarbejde i Malaysia
Lede monitorering af kliniske forsøg, tilsyn med forsøgssteder og complianceaktiviteter for ICONs sponsordedikerede forskningsprogrammer i Malaysia.
Beskrivelse
- Lede teknisk komplekse aktiviteter inden for monitorering af kliniske forsøg og samtidig fremme kvalitet og løbende forbedringer
- Føre tilsyn med forsøgssteder for at sikre overholdelse af studieprotokoller, regulatoriske standarder og kravene til god klinisk praksis
- Gennemføre besøg på forsøgssteder for at evaluere resultater, håndtere problemer og understøtte effektiv gennemførelse af forsøg
- Samarbejde med tværfunktionelle teams for at sikre nøjagtig og rettidig dataindsamling og rapportering
- Uddanne og vejlede personale på forsøgssteder samt andre Clinical Research Associates
- Opbygge stærke arbejdsrelationer med forsøgsstedsteams og interessenter for at understøtte en effektiv forsøgsdrift
Krav
- En bachelorgrad inden for en relevant naturvidenskabelig eller sundhedsvidenskabelig disciplin
- Omfattende erfaring som Clinical Research Associate samt et solidt kendskab til kliniske forsøg og regulatoriske krav
- Dokumenteret evne til at føre tilsyn med flere forsøgssteder og projekter med stærke organisatoriske evner og problemløsningsevner
- Avanceret viden om monitoreringsmetoder, dataintegritet og håndtering af forsøgssteder samt erfaring med relevante systemer og værktøjer til kliniske forsøg
- Stærke kommunikations- og samarbejdsevner samt gode kompetencer inden for interessenthåndtering, herunder evnen til at påvirke compliance i komplekse miljøer
- Evne og villighed til at rejse cirka 60 procent af tiden efter behov
- Lovlig tilladelse til at arbejde i det land, hvor stillingen er baseret
Fordele
- Grundløn med præstationsrelaterede incitamenter
- Sundheds- og trivselsprogrammer, herunder medicinsk behandling, tandpleje og synsdækning, hvor det er relevant
- Pensionsordninger
- Livsforsikring og beskyttelse ved invaliditet
- Medarbejderstøtteprogrammer og ressourcer til trivsel
- Professionel udvikling gennem struktureret oplæring og karriereudviklingsmuligheder