PathAI
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PathAI ist ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie, das künstliche Intelligenz nutzt, um die Pathologie, die Entdeckung von Biomarkern und die Entwicklung von Arzneimitteln voranzubringen. Die Tools unterstützen biopharmazeutische Unternehmen, pathologische Labore und Forschungseinrichtungen, indem sie Laborabläufe, die digitale Pathologie und diagnostische Erkenntnisse verbessern. Produkte wie das AISight Digital Pathology Image Management System helfen Teams dabei, pathologische Bilder im Rahmen der Präzisionsmedizin und der Forschung in den Lebenswissenschaften zu verwalten und zu analysieren. Mit 501–1.000 Mitarbeitenden bietet PathAI berufliche Möglichkeiten in den Bereichen Gesundheitswesen, Biotechnologie, Datenwissenschaft, Software und verwandten Disziplinen.

Clinical Trial Associate – Remote in Massachusetts

Unterstützen Sie die klinischen Abläufe von PathAIs KI-gestützten Pathologiestudien als Clinical Trial Associate. Koordinieren Sie Labordienstleistungen, Prüfzentren, Proben und Aufgaben des Clinical Trial Managers.

Beschreibung

  • Überwachen Sie die Labordienstleistungen klinischer Studien und koordinieren Sie die Zusammenarbeit mit klinischen Prüfzentren
  • Unterstützen Sie den leitenden Clinical Trial Manager (CTM)
  • Wenden Sie fundierte Kenntnisse der GCP, der ICH-Leitlinien, regulatorischer Anforderungen und des Titels 21 des Code of Federal Regulations an
  • Verfolgen Sie Anfragen an Prüfzentren und andere benannte Parteien und treiben Sie deren zeitnahe Klärung voran
  • Analysieren Sie Leistungstrends und geben Sie Feedback zu Prüfzentren und dem PathAI BioPharma Laboratory
  • Überwachen Sie Prüfärzte, Laborleistung, Studienanforderungen, Anfragen, ausstehende Ergebnisse und Bearbeitungszeiten für Tests
  • Arbeiten Sie mit dem Datenmanagement zusammen, um Datenabweichungen zu untersuchen und zu beheben
  • Organisieren und verfolgen Sie gelagerte Proben, einschließlich Eingang, Abruf und Versand
  • Koordinieren Sie sich mit externen Anbietern und Sponsoren bezüglich der Lieferung von Laborkits und Testergebnissen
  • Verwalten Sie routinemäßige Studienaktivitäten, einschließlich Listen der Prüfzentren, Laborhandbüchern, Kit-Bestellungen, Probenberichten, Fallzuweisungen auf der PathAI AISight CT Platform und ausstehenden Laboranalysen
  • Unterstützen Sie die CTM-Administration, einschließlich der Nachverfolgung von Maßnahmen, Sitzungsprotokollen und Prozessabbildungen
  • Übernehmen Sie vertretungsweise CTM-Aufgaben für die Kundenkommunikation und Studienmanagementaktivitäten
  • Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams, Anbietern, dem Labor, der Engineering-Abteilung und Supportdiensten zusammen
  • Koordinieren Sie projektbezogene Informationen auf Prüfzentrumsebene und eskalieren Sie Abweichungen
  • Unterstützen Sie die Erstellung von Besprechungs- und Schulungsunterlagen
  • Unterstützen Sie Studienstart-Liefergegenstände, Meilensteine, Projektdokumentation und Abschlussaktivitäten
  • Übernehmen Sie bei Bedarf weitere administrative und prozessbezogene Aufgaben

Anforderungen

  • Mindestens drei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung in klinischen Studien zu Medizinprodukten und/oder Arzneimitteln
  • Bachelorabschluss in einem relevanten naturwissenschaftlichen Fach
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
  • Hohe Aufmerksamkeit für Details
  • Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bewältigen
  • Erfahrung mit klinischen Studien auf Basis digitaler Pathologie, Radiologie oder anderer bildgebender Technologien ist ausdrücklich erwünscht
  • Eine Projektmanagementzertifizierung ist von Vorteil

Zusatzleistungen

  • Möglichkeit zur Remote-Arbeit
  • Für diese Position werden keine Umzugsleistungen angeboten

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