PathAI — технологічна компанія у сфері охорони здоров’я, яка використовує штучний інтелект для розвитку патології, пошуку біомаркерів і розробки лікарських засобів. Її інструменти допомагають біофармацевтичним компаніям, патологоанатомічним лабораторіям і дослідницьким організаціям удосконалювати лабораторні процеси, цифрову патологію та діагностичні можливості. Такі продукти, як система керування зображеннями в цифровій патології AISight, допомагають командам керувати й аналізувати патоморфологічні зображення в межах прецизійної медицини та досліджень у галузі наук про життя. У PathAI працює від 501 до 1 000 співробітників, а компанія пропонує можливості для фахівців у сфері охорони здоров’я, біотехнологій, аналізу даних, розробки програмного забезпечення та суміжних галузях.
Фахівець із клінічних досліджень — віддалена робота в Массачусетсі
Підтримуйте клінічні операції в дослідженнях PathAI з AI-патології на посаді фахівця із клінічних досліджень. Координуйте лабораторні послуги, дослідницькі центри, зразки та завдання менеджера клінічних досліджень.
Опис
- Контролювати лабораторні послуги в межах клінічних досліджень і координувати роботу з дослідницькими центрами
- Підтримувати провідного менеджера клінічних досліджень (CTM)
- Застосовувати практичні знання GCP, настанов ICH, нормативних вимог і розділу 21 Зводу федеральних нормативних актів США
- Відстежувати запити, призначені дослідницьким центрам та іншим відповідальним сторонам, і забезпечувати їх своєчасне вирішення
- Аналізувати тенденції ефективності та надавати зворотний зв’язок щодо дослідницьких центрів і біофармацевтичної лабораторії PathAI
- Контролювати роботу дослідників і лабораторії, вимоги дослідження, запити, очікувані результати та час виконання тестування
- Співпрацювати з командою управління даними для розслідування й усунення розбіжностей у даних
- Організовувати та відстежувати збережені зразки, зокрема їх отримання, вилучення та відправлення
- Координувати із зовнішніми постачальниками та спонсорами доставку лабораторних наборів і результати тестування
- Керувати поточними активностями дослідження, зокрема списками центрів, лабораторними посібниками, замовленнями наборів, звітами про зразки, призначеннями випадків на платформі PathAI AISight CT та очікуваними лабораторними аналізами
- Допомагати в адміністративній роботі CTM, зокрема у відстеженні завдань, веденні протоколів зустрічей і картуванні процесів
- Забезпечувати резервне виконання обов’язків CTM у комунікаціях із клієнтами та заходах з управління дослідженням
- Працювати з кросфункціональними командами, постачальниками, лабораторією, інженерним відділом і службами підтримки
- Координувати інформацію про проєкт на рівні дослідницьких центрів та ескалувати розбіжності
- Допомагати готувати матеріали для зустрічей і навчання
- Підтримувати результати підготовчого етапу дослідження, контрольні етапи, проєктну документацію та заходи із завершення дослідження
- Виконувати додаткові адміністративні завдання та завдання, пов’язані з процесами, за потреби
Вимоги
- Щонайменше три роки досвіду в клінічних дослідженнях медичних виробів та/або фармацевтичних препаратів
- Ступінь бакалавра у відповідній науковій галузі
- Сильні організаційні навички
- Висока увага до деталей
- Здатність одночасно виконувати кілька завдань
- Досвід у клінічних дослідженнях із використанням цифрової патології, радіології чи інших технологій візуалізації буде значною перевагою
- Сертифікація з управління проєктами буде перевагою
Переваги
- Можливість віддаленої роботи
- Для цієї посади релокаційні пільги не надаються