臨床試驗專員—麻薩諸塞州遠端
擔任臨床試驗專員,支援 PathAI 以人工智慧驅動的病理學試驗營運。 協調實驗室服務、研究者試驗中心、檢體及臨床試驗經理的交付事項。
說明
- 監測臨床試驗實驗室服務,並與臨床研究者試驗中心協調
- 支援主要臨床試驗經理(CTM)
- 運用對 GCP、ICH 指南、法規要求及《美國聯邦法規》第 21 篇的實務知識
- 追蹤並推動分派給研究者試驗中心及其他指定方的問題及時解決
- 分析績效趨勢,並向研究者試驗中心及 PathAI 生物製藥實驗室提供回饋
- 監測研究者、實驗室績效、研究要求、問題、待出結果及檢測周轉時間
- 與資料管理團隊合作調查並解決資料差異
- 組織並追蹤儲存的檢體,包括接收、調取及運送
- 與外部供應商及試驗委託者協調實驗室試劑組交付及檢測結果
- 管理例行研究活動,包括試驗中心清單、實驗室手冊、試劑組訂單、檢體報告、PathAI AISight CT 平台病例指派及待完成的實驗室分析
- 協助 CTM 行政工作,包括行動事項追蹤、會議紀錄及流程繪製
- 為客戶溝通及研究管理活動提供 CTM 備援支援
- 與跨職能團隊、供應商、實驗室、工程團隊及支援服務部門合作
- 協調試驗中心層級的專案資訊,並升級回報差異
- 協助準備會議及訓練教材
- 支援研究啟動交付事項、里程碑、專案紀錄及結案活動
- 依需要完成其他行政及流程相關職責
職位要求
- 至少三年醫療器材及/或製藥臨床試驗領域的臨床研究經驗
- 相關科學領域的學士學位
- 出色的組織能力
- 高度注重細節
- 能夠同時管理多項任務
- 具備數位病理學、放射學或其他以影像技術為基礎的臨床試驗經驗者優先考慮
- 具備專案管理認證者加分
福利待遇
- 可選擇遠端工作
- 此職位不提供搬遷福利
