PathAI to firma z sektora technologii medycznych, która wykorzystuje sztuczną inteligencję do rozwoju patologii, odkrywania biomarkerów i opracowywania leków. Jej narzędzia wspierają firmy biofarmaceutyczne, laboratoria patologiczne i organizacje badawcze, usprawniając procesy laboratoryjne, patologię cyfrową oraz możliwości diagnostyczne. Produkty takie jak system zarządzania obrazami patologii cyfrowej AISight pomagają zespołom zarządzać obrazami patologicznymi i analizować je w ramach medycyny precyzyjnej oraz badań z dziedziny life sciences. PathAI zatrudnia od 501 do 1000 osób i oferuje możliwości specjalistom pracującym w ochronie zdrowia, biotechnologii, analizie danych, tworzeniu oprogramowania i pokrewnych dziedzinach.
Specjalista ds. badań klinicznych — praca zdalna w Massachusetts
Wspieraj operacje kliniczne w badaniach PathAI nad patologią wspomaganą przez AI jako specjalista ds. badań klinicznych. Koordynuj usługi laboratoryjne, ośrodki badaczy, próbki oraz zadania kierownika badania klinicznego.
Opis
- Monitorowanie usług laboratoryjnych w badaniach klinicznych i koordynowanie współpracy z ośrodkami badaczy
- Wspieranie głównego kierownika badania klinicznego (CTM)
- Stosowanie praktycznej znajomości GCP, wytycznych ICH, wymogów regulacyjnych oraz tytułu 21 Kodeksu przepisów federalnych Stanów Zjednoczonych
- Śledzenie zapytań przypisanych ośrodkom badaczy i innym wyznaczonym stronom oraz dbanie o ich terminowe rozwiązanie
- Analizowanie trendów dotyczących wyników i przekazywanie informacji zwrotnych na temat ośrodków badaczy oraz laboratorium biofarmaceutycznego PathAI
- Monitorowanie badaczy, wyników pracy laboratorium, wymagań badania, zapytań, oczekiwanych wyników oraz czasu realizacji testów
- Współpraca z zespołem zarządzania danymi w celu zbadania i rozwiązania rozbieżności w danych
- Organizowanie i śledzenie przechowywanych próbek, w tym ich przyjmowania, pobierania i wysyłki
- Koordynowanie z zewnętrznymi dostawcami i sponsorami dostaw zestawów laboratoryjnych oraz wyników testów
- Zarządzanie rutynowymi działaniami związanymi z badaniem, w tym listami ośrodków, instrukcjami laboratoryjnymi, zamówieniami zestawów, raportami próbek, przydziałem przypadków na platformie PathAI AISight CT oraz oczekującymi analizami laboratoryjnymi
- Pomoc w zadaniach administracyjnych CTM, w tym śledzeniu działań, sporządzaniu protokołów spotkań i mapowaniu procesów
- Zapewnianie zastępstwa za CTM w komunikacji z klientami i działaniach związanych z zarządzaniem badaniem
- Współpraca z zespołami wielofunkcyjnymi, dostawcami, laboratorium, działem inżynieryjnym i służbami wsparcia
- Koordynowanie informacji projektowych na poziomie ośrodków i eskalowanie rozbieżności
- Pomoc w przygotowywaniu materiałów na spotkania i szkolenia
- Wspieranie działań związanych z rozpoczęciem badania, kamieni milowych, dokumentacji projektowej i zamknięciem badania
- Wykonywanie dodatkowych obowiązków administracyjnych i związanych z procesami, zgodnie z wymaganiami
Wymagania
- Co najmniej trzy lata doświadczenia w badaniach klinicznych wyrobów medycznych i/lub farmaceutyków
- Licencjat w odpowiedniej dziedzinie naukowej
- Bardzo dobre umiejętności organizacyjne
- Duża dbałość o szczegóły
- Umiejętność jednoczesnego zarządzania wieloma zadaniami
- Doświadczenie w badaniach klinicznych wykorzystujących patologię cyfrową, radiologię lub inne technologie obrazowania będzie dużym atutem
- Certyfikat z zakresu zarządzania projektami będzie dodatkowym atutem
Benefity
- Możliwość pracy zdalnej
- To stanowisko nie obejmuje świadczeń relokacyjnych