PathAIは、人工知能を活用して病理学、バイオマーカー探索、医薬品開発を推進するヘルスケアテクノロジー企業です。同社のツールは、検査室のワークフロー、デジタル病理学、診断に関する知見を向上させることで、バイオ医薬品企業、病理検査室、研究機関を支援しています。AISightデジタル病理画像管理システムなどの製品は、チームが病理画像を管理・分析し、精密医療やライフサイエンス研究に活用できるよう支援します。PathAIの従業員数は501～1,000人で、ヘルスケア、バイオテクノロジー、データサイエンス、ソフトウェアなどの分野で働く専門家に機会を提供しています。
臨床試験アソシエイト—マサチューセッツ州リモート
臨床試験アソシエイトとして、PathAIのAI搭載病理学試験の臨床業務を支援します。 検査室サービス、治験責任医師施設、検体、臨床試験マネージャーの成果物を調整します。
仕事内容
- 臨床試験の検査室サービスを監視し、臨床試験責任医師の施設と連携する
- 主任臨床試験マネージャー（CTM）を支援する
- GCP、ICHガイドライン、規制要件、米国連邦規則集第21編に関する実務知識を適用する
- 治験責任医師施設およびその他の指定関係者に割り当てられた問い合わせの迅速な解決を追跡し、推進する
- 業績傾向を分析し、治験責任医師施設およびPathAIバイオ医薬品ラボにフィードバックを提供する
- 治験責任医師、検査室の業績、試験要件、問い合わせ、未完了の結果、検査のターンアラウンドタイムを監視する
- データマネジメント部門と連携してデータの不一致を調査し、解決する
- 保管検体の受領、取り出し、発送を含む整理と追跡を行う
- 外部ベンダーおよびスポンサーと、検査キットの納品や検査結果について調整する
- 施設リスト、検査室マニュアル、キット発注、検体報告書、PathAI AISight CTプラットフォームの症例割り当て、未完了の検査分析など、日常的な試験業務を管理する
- アクション項目の追跡、議事録作成、プロセスマッピングなど、CTMの事務業務を支援する
- 顧客とのコミュニケーションおよび試験管理業務において、CTMのバックアップを務める
- 部門横断チーム、ベンダー、検査室、エンジニアリング部門、サポートサービスと協働する
- 施設レベルのプロジェクト情報を調整し、不一致をエスカレーションする
- 会議資料および研修資料の作成を支援する
- 試験開始時の成果物、マイルストーン、プロジェクト記録、終了手続きを支援する
- 必要に応じて、その他の事務およびプロセス関連業務を遂行する
応募要件
- 医療機器および／または医薬品の臨床試験における臨床研究経験3年以上
- 関連する科学分野の学士号
- 優れた整理能力
- 細部への高い注意力
- 複数の業務を同時に管理できる能力
- デジタル病理学、放射線学、その他の画像技術を用いた臨床試験の経験があれば特に望ましい
- プロジェクトマネジメント資格があれば尚可
福利厚生
- リモート勤務可
- 本ポジションでは転居費用の補助はありません