PathAI — технологическая компания в сфере здравоохранения, использующая искусственный интеллект для развития патологии, поиска биомаркеров и разработки лекарственных препаратов. Её инструменты помогают биофармацевтическим компаниям, патологическим лабораториям и исследовательским организациям совершенствовать лабораторные процессы, цифровую патологию и диагностические возможности. Такие продукты, как система управления изображениями в цифровой патологии AISight, помогают командам управлять и анализировать патоморфологические изображения в рамках прецизионной медицины и исследований в области наук о жизни. В PathAI работает от 501 до 1 000 сотрудников, а компания предлагает возможности для специалистов в сфере здравоохранения, биотехнологий, анализа данных, разработки программного обеспечения и смежных областях.
Специалист по клиническим исследованиям — удалённая работа в Массачусетсе
Поддерживайте клинические операции в исследованиях PathAI по AI-патологии в роли специалиста по клиническим исследованиям. Координируйте лабораторные услуги, исследовательские центры, образцы и задачи менеджера клинических исследований.
Описание
- Контролировать лабораторные услуги в рамках клинических исследований и координировать работу с исследовательскими центрами
- Поддерживать ведущего менеджера клинических исследований (CTM)
- Применять рабочие знания GCP, руководств ICH, нормативных требований и раздела 21 Свода федеральных нормативных актов США
- Отслеживать запросы, назначенные исследовательским центрам и другим ответственным сторонам, и добиваться их своевременного решения
- Анализировать тенденции эффективности и предоставлять обратную связь по исследовательским центрам и биофармацевтической лаборатории PathAI
- Контролировать работу исследователей и лаборатории, требования исследования, запросы, ожидаемые результаты и сроки выполнения тестирования
- Взаимодействовать с отделом управления данными для расследования и устранения расхождений в данных
- Организовывать и отслеживать хранящиеся образцы, включая их получение, извлечение и отправку
- Координировать с внешними поставщиками и спонсорами доставку лабораторных наборов и получение результатов тестирования
- Управлять текущими мероприятиями исследования, включая списки центров, лабораторные руководства, заказы наборов, отчёты об образцах, назначения случаев на платформе PathAI AISight CT и ожидающие лабораторные анализы
- Помогать в административной работе CTM, включая отслеживание задач, ведение протоколов встреч и картирование процессов
- Обеспечивать резервное покрытие CTM для коммуникаций с клиентами и мероприятий по управлению исследованием
- Работать с кросс-функциональными командами, поставщиками, лабораторией, инженерным отделом и службами поддержки
- Координировать информацию по проекту на уровне исследовательских центров и эскалировать расхождения
- Помогать готовить материалы для встреч и обучения
- Поддерживать результаты подготовительного этапа исследования, контрольные точки, проектную документацию и мероприятия по завершению исследования
- Выполнять дополнительные административные задачи и задачи, связанные с процессами, по мере необходимости
Требования
- Не менее трёх лет опыта в клинических исследованиях медицинских изделий и/или фармацевтических препаратов
- Степень бакалавра в соответствующей научной области
- Развитые организационные навыки
- Высокая внимательность к деталям
- Способность одновременно выполнять несколько задач
- Опыт участия в клинических исследованиях с использованием цифровой патологии, радиологии или других технологий визуализации будет большим преимуществом
- Сертификат в области управления проектами будет преимуществом
Преимущества
- Возможность удалённой работы
- Для этой должности релокационные льготы не предусмотрены