A PathAI é uma empresa de tecnologia para a área da saúde que utiliza inteligência artificial para impulsionar a patologia, a descoberta de biomarcadores e o desenvolvimento de medicamentos. Suas ferramentas ajudam empresas biofarmacêuticas, laboratórios de patologia e organizações de pesquisa a aprimorar os fluxos de trabalho laboratoriais, a patologia digital e os insights diagnósticos. Produtos como o AISight Digital Pathology Image Management System ajudam as equipes a gerenciar e analisar imagens de patologia como parte da medicina de precisão e da pesquisa em ciências da vida. Com uma equipe de 501 a 1.000 funcionários, a PathAI oferece oportunidades para profissionais de saúde, biotecnologia, ciência de dados, software e áreas relacionadas.
Associado de Ensaios Clínicos – Trabalho remoto em Massachusetts
Dê suporte às operações clínicas dos ensaios de patologia baseados em IA da PathAI como associado de ensaios clínicos. Coordene serviços laboratoriais, centros de investigação, amostras e entregas do Clinical Trial Manager.
Descrição
- Monitorar os serviços laboratoriais dos ensaios clínicos e coordenar com os centros de investigação clínica
- Dar suporte ao Clinical Trial Manager (CTM) líder
- Aplicar conhecimentos práticos de BPC, diretrizes da ICH, requisitos regulatórios e do Título 21 do Código de Regulamentos Federais
- Acompanhar e promover a resolução dentro do prazo das consultas atribuídas aos centros de investigação e a outras partes designadas
- Analisar tendências de desempenho e fornecer feedback sobre os centros de investigação e o Laboratório Biofarmacêutico da PathAI
- Monitorar investigadores, desempenho laboratorial, requisitos do estudo, consultas, resultados pendentes e tempos de retorno dos testes
- Trabalhar em parceria com a gestão de dados para investigar e resolver discrepâncias nos dados
- Organizar e acompanhar amostras armazenadas, incluindo recebimento, recuperação e envio
- Coordenar com fornecedores externos e patrocinadores a entrega de kits laboratoriais e os resultados dos testes
- Gerenciar atividades rotineiras do estudo, incluindo listas de centros, manuais laboratoriais, pedidos de kits, relatórios de amostras, atribuições de casos na plataforma PathAI AISight CT e análises laboratoriais pendentes
- Auxiliar na administração do CTM, incluindo acompanhamento de ações, atas de reuniões e mapeamento de processos
- Fornecer cobertura de backup do CTM para comunicações com clientes e atividades de gestão do estudo
- Trabalhar com equipes multifuncionais, fornecedores, Laboratório, Engenharia e serviços de suporte
- Coordenar informações do projeto no nível dos centros e escalar discrepâncias
- Ajudar a preparar materiais para reuniões e treinamentos
- Dar suporte às entregas de início do estudo, marcos, registros do projeto e atividades de encerramento
- Realizar outras tarefas administrativas e relacionadas a processos conforme necessário
Requisitos
- Pelo menos três anos de experiência em pesquisa clínica em ensaios clínicos de dispositivos médicos e/ou produtos farmacêuticos
- Bacharelado em uma área científica relevante
- Sólidas habilidades organizacionais
- Grande atenção aos detalhes
- Capacidade de gerenciar várias tarefas simultaneamente
- Experiência com ensaios clínicos baseados em patologia digital, radiologia ou outras tecnologias de imagem é fortemente desejável
- Certificação em gerenciamento de projetos é um diferencial
Benefícios
- Opção de trabalho remoto
- Não há benefícios de relocação disponíveis para esta posição