PathAI es una empresa de tecnología sanitaria que utiliza la inteligencia artificial para impulsar la patología, el descubrimiento de biomarcadores y el desarrollo de medicamentos. Sus herramientas ayudan a empresas biofarmacéuticas, laboratorios de patología y organizaciones de investigación a mejorar los flujos de trabajo de laboratorio, la patología digital y la información diagnóstica. Productos como AISight Digital Pathology Image Management System permiten a los equipos gestionar y analizar imágenes de patología como parte de la medicina de precisión y la investigación en ciencias de la vida. Con un equipo de entre 501 y 1.000 empleados, PathAI ofrece oportunidades para profesionales de la salud, la biotecnología, la ciencia de datos, el software y disciplinas relacionadas.
Asociado de ensayos clínicos – Trabajo remoto en Massachusetts
Apoya las operaciones clínicas de los ensayos de patología basados en IA de PathAI como asociado de ensayos clínicos. Coordina los servicios de laboratorio, los centros de investigación, las muestras y las entregas del Clinical Trial Manager.
Descripción
- Supervisar los servicios de laboratorio de los ensayos clínicos y coordinarse con los centros de investigación clínica
- Apoyar al Clinical Trial Manager (CTM) principal
- Aplicar conocimientos prácticos de las BPC, las directrices de la ICH, los requisitos normativos y el Título 21 del Código de Regulaciones Federales
- Dar seguimiento y promover la resolución oportuna de las consultas asignadas a los centros de investigación y a otras partes designadas
- Analizar las tendencias de rendimiento y proporcionar comentarios sobre los centros de investigación y el laboratorio biofarmacéutico de PathAI
- Supervisar a los investigadores, el rendimiento del laboratorio, los requisitos del estudio, las consultas, los resultados pendientes y los tiempos de respuesta de las pruebas
- Colaborar con la gestión de datos para investigar y resolver discrepancias de datos
- Organizar y realizar el seguimiento de las muestras almacenadas, incluida su recepción, recuperación y envío
- Coordinarse con proveedores externos y patrocinadores para la entrega de kits de laboratorio y los resultados de las pruebas
- Gestionar las actividades rutinarias del estudio, incluidas las listas de centros, los manuales de laboratorio, los pedidos de kits, los informes de muestras, las asignaciones de casos en la plataforma PathAI AISight CT y los análisis de laboratorio pendientes
- Ayudar en la administración del CTM, incluido el seguimiento de acciones, las actas de reuniones y la elaboración de mapas de procesos
- Proporcionar cobertura de respaldo del CTM para las comunicaciones con los clientes y las actividades de gestión del estudio
- Trabajar con equipos multifuncionales, proveedores, el Laboratorio, Ingeniería y los servicios de apoyo
- Coordinar la información del proyecto a nivel de centro y escalar las discrepancias
- Ayudar a preparar materiales para reuniones y capacitaciones
- Apoyar los entregables de inicio del estudio, los hitos, los registros del proyecto y las actividades de cierre
- Completar otras tareas administrativas y relacionadas con los procesos según sea necesario
Requisitos
- Al menos tres años de experiencia en investigación clínica en ensayos clínicos de dispositivos médicos o productos farmacéuticos
- Licenciatura en un campo científico pertinente
- Sólidas capacidades organizativas
- Gran atención al detalle
- Capacidad para gestionar varias tareas simultáneamente
- Se valora especialmente la experiencia en ensayos clínicos basados en patología digital, radiología u otras tecnologías de imagen
- La certificación en gestión de proyectos es una ventaja
Beneficios
- Opción de trabajo remoto
- No se ofrecen beneficios de reubicación para este puesto