PathAI je spoločnosť pôsobiaca v oblasti zdravotníckych technológií, ktorá využíva umelú inteligenciu na rozvoj patológie, objavovanie biomarkerov a vývoj liekov. Jej nástroje pomáhajú biofarmaceutickým spoločnostiam, patologickým laboratóriám a výskumným organizáciám zlepšovať laboratórne pracovné postupy, digitálnu patológiu a diagnostické poznatky. Produkty ako AISight Digital Pathology Image Management System pomáhajú tímom spravovať a analyzovať patologické snímky v rámci precíznej medicíny a výskumu v oblasti biologických vied. PathAI má 501 až 1 000 zamestnancov a ponúka príležitosti pre odborníkov v oblastiach zdravotníctva, biotechnológií, dátovej vedy, softvéru a súvisiacich odborov.
Asistent klinického skúšania – práca na diaľku z Massachusetts
Podporte klinické operácie pre skúšania patológie s využitím AI v spoločnosti PathAI ako asistent klinického skúšania. Koordinujte laboratórne služby, pracoviská skúšajúcich, vzorky a úlohy manažéra klinického skúšania.
Popis
- Monitorujte laboratórne služby klinických skúšaní a koordinujte spoluprácu s klinickými pracoviskami skúšajúcich
- Podporujte hlavného manažéra klinického skúšania (CTM)
- Uplatňujte praktické znalosti správnej klinickej praxe (GCP), usmernení ICH, regulačných požiadaviek a hlavy 21 Kódexu federálnych predpisov
- Sledujte otázky pridelené pracoviskám skúšajúcich a ďalším určeným stranám a podporujte ich včasné vyriešenie
- Analyzujte trendy výkonnosti a poskytujte spätnú väzbu o pracoviskách skúšajúcich a laboratóriu PathAI BioPharma
- Monitorujte skúšajúcich, výkonnosť laboratória, požiadavky štúdie, otázky, čakajúce výsledky a časy spracovania testov
- Spolupracujte so správou údajov na skúmaní a riešení nezrovnalostí v údajoch
- Organizujte a sledujte uskladnené vzorky vrátane ich prijatia, vyhľadania a odoslania
- Koordinujte s externými dodávateľmi a sponzormi dodávky laboratórnych súprav a výsledky testov
- Spravujte bežné aktivity štúdie vrátane zoznamov pracovísk, laboratórnych príručiek, objednávok súprav, správ o vzorkách, priraďovania prípadov v platforme PathAI AISight CT a čakajúcich laboratórnych analýz
- Pomáhajte s administratívou CTM vrátane sledovania úloh, zápisov zo stretnutí a mapovania procesov
- Zabezpečujte zastupovanie CTM pri komunikácii s klientmi a aktivitách riadenia štúdie
- Spolupracujte s medzifunkčnými tímami, dodávateľmi, laboratóriom, oddelením inžinierstva a podpornými službami
- Koordinujte projektové informácie na úrovni pracovísk a eskalujte nezrovnalosti
- Pomáhajte pripravovať materiály na stretnutia a školenia
- Podporujte výstupy pri spustení štúdie, míľniky, projektové záznamy a aktivity pri ukončení štúdie
- Vykonávajte ďalšie administratívne úlohy a úlohy súvisiace s procesmi podľa potreby
Požiadavky
- Aspoň tri roky skúseností s klinickým výskumom v klinických skúšaniach zdravotníckych pomôcok a/alebo liekov
- Bakalárske vzdelanie v relevantnom vedeckom odbore
- Výborné organizačné schopnosti
- Veľká pozornosť venovaná detailom
- Schopnosť riadiť viacero úloh súčasne
- Skúsenosti s klinickými skúšaniami využívajúcimi digitálnu patológiu, rádiológiu alebo inú zobrazovaciu technológiu sú výraznou výhodou
- Certifikácia v projektovom riadení je výhodou
Benefity
- Možnosť práce na diaľku
- Pre túto pozíciu nie sú k dispozícii relokačné benefity