临床试验专员—马萨诸塞州远程
作为临床试验专员,支持 PathAI 基于人工智能的病理学试验运营。 协调实验室服务、研究者中心、样本及临床试验经理交付事项。
描述
- 监测临床试验实验室服务,并与临床研究者中心协调
- 支持首席临床试验经理(CTM)
- 运用对 GCP、ICH 指南、监管要求及《美国联邦法规》第 21 篇的实际知识
- 跟踪并推动分配给研究者中心及其他指定方的问题及时解决
- 分析绩效趋势,并向研究者中心和 PathAI 生物制药实验室提供反馈
- 监测研究者、实验室绩效、研究要求、问题、待出结果及检测周转时间
- 与数据管理团队合作调查并解决数据差异
- 组织并跟踪存储样本,包括接收、调取和运输
- 与外部供应商及申办方协调实验室试剂盒交付和检测结果
- 管理日常研究活动,包括研究中心名单、实验室手册、试剂盒订单、样本报告、PathAI AISight CT 平台病例分配及待完成的实验室分析
- 协助 CTM 行政工作,包括行动事项跟踪、会议纪要和流程绘制
- 为客户沟通和研究管理活动提供 CTM 备岗支持
- 与跨职能团队、供应商、实验室、工程团队及支持服务部门合作
- 协调研究中心层面的项目信息,并升级报告差异
- 协助准备会议和培训材料
- 支持研究启动交付事项、里程碑、项目记录及结项活动
- 根据需要完成其他行政和流程相关工作
任职要求
- 至少三年医疗器械和/或制药临床试验领域的临床研究经验
- 相关科学领域的学士学位
- 出色的组织能力
- 高度注重细节
- 能够同时管理多项任务
- 强烈优先考虑具有数字病理学、放射学或其他基于成像技术的临床试验经验者
- 拥有项目管理认证者优先
福利待遇
- 可选择远程办公
- 该职位不提供搬迁福利
