PathAI
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PathAI è un'azienda di tecnologia sanitaria che utilizza l'intelligenza artificiale per far progredire la patologia, la scoperta di biomarcatori e lo sviluppo di farmaci. I suoi strumenti aiutano le aziende biofarmaceutiche, i laboratori di patologia e gli enti di ricerca a migliorare i flussi di lavoro di laboratorio, la patologia digitale e le informazioni diagnostiche. Prodotti come AISight Digital Pathology Image Management System consentono ai team di gestire e analizzare le immagini patologiche nell'ambito della medicina di precisione e della ricerca nelle scienze della vita. Con un team di 501-1.000 dipendenti, PathAI offre opportunità a professionisti della sanità, della biotecnologia, della scienza dei dati, del software e di discipline affini.

Clinical Trial Associate – Lavoro da remoto in Massachusetts

Supporta le attività cliniche degli studi di patologia basati sull’IA di PathAI in qualità di Clinical Trial Associate. Coordina i servizi di laboratorio, i centri sperimentali, i campioni e le attività del Clinical Trial Manager.

Descrizione

  • Monitorare i servizi di laboratorio degli studi clinici e coordinarsi con i centri sperimentali clinici
  • Supportare il Clinical Trial Manager (CTM) responsabile
  • Applicare una conoscenza operativa delle GCP, delle linee guida ICH, dei requisiti normativi e del Titolo 21 del Code of Federal Regulations
  • Monitorare le richieste assegnate ai centri sperimentali e ad altre parti designate e promuoverne la risoluzione tempestiva
  • Analizzare le tendenze delle prestazioni e fornire feedback sui centri sperimentali e sul laboratorio biofarmaceutico di PathAI
  • Monitorare gli sperimentatori, le prestazioni del laboratorio, i requisiti dello studio, le richieste, i risultati in sospeso e i tempi di elaborazione dei test
  • Collaborare con la gestione dei dati per analizzare e risolvere le discrepanze nei dati
  • Organizzare e monitorare i campioni conservati, inclusi ricezione, recupero e spedizione
  • Coordinarsi con fornitori esterni e sponsor per la consegna dei kit di laboratorio e dei risultati dei test
  • Gestire le attività ordinarie dello studio, inclusi gli elenchi dei centri, i manuali di laboratorio, gli ordini dei kit, i report sui campioni, l’assegnazione dei casi sulla piattaforma PathAI AISight CT e le analisi di laboratorio in sospeso
  • Assistere il CTM nelle attività amministrative, inclusi il monitoraggio delle azioni, i verbali delle riunioni e la mappatura dei processi
  • Fornire copertura sostitutiva del CTM per le comunicazioni con i clienti e le attività di gestione dello studio
  • Collaborare con team interfunzionali, fornitori, Laboratorio, Ingegneria e servizi di supporto
  • Coordinare le informazioni di progetto a livello di centro e segnalare le discrepanze
  • Contribuire alla preparazione dei materiali per riunioni e formazione
  • Supportare i deliverable di avvio dello studio, le milestone, la documentazione di progetto e le attività di chiusura
  • Svolgere ulteriori attività amministrative e relative ai processi secondo necessità

Requisiti

  • Almeno tre anni di esperienza nella ricerca clinica in studi clinici su dispositivi medici e/o prodotti farmaceutici
  • Laurea in una disciplina scientifica pertinente
  • Eccellenti capacità organizzative
  • Grande attenzione ai dettagli
  • Capacità di gestire più attività contemporaneamente
  • È fortemente preferibile l’esperienza in studi clinici basati su patologia digitale, radiologia o altre tecnologie di imaging
  • La certificazione in project management costituisce un vantaggio

Benefit

  • Possibilità di lavorare da remoto
  • Non sono previsti benefit per il trasferimento per questa posizione

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