
Aché Laboratórios เป็นผู้ผลิตเวชภัณฑ์จากบราซิลที่มีประสบการณ์เกือบหกทศวรรษในการวิจัย พัฒนา ผลิต และทำการตลาดยาที่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์และยาที่จำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ผลิตภัณฑ์ของบริษัทยังครอบคลุมยาสามัญ เวชสำอาง และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร โดยให้บริการทั้งบุคลากรทางการแพทย์และผู้บริโภค บริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรมและการพัฒนาผลิตภัณฑ์เข้ากับการผลิตในระดับอุตสาหกรรม ความร่วมมือทางการค้าทั่วบราซิล งานเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย และโครงการด้านความยั่งยืน ซึ่งรวมถึงการรับรองมาตรฐาน ISO และความพยายามมุ่งสู่ความเป็นกลางทางคาร์บอน
ผู้ประสานงานฝ่ายกิจการกำกับดูแล
ดูแลงานกิจการกำกับดูแลที่ Aché บริษัทเภสัชกรรมของบราซิล พร้อมนำทีมและกำหนดกลยุทธ์ด้านกำกับดูแล กำกับดูแลเอกสารคำขอและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ Anvisa
รายละเอียด
- นำทีมกิจการกำกับดูแล พัฒนานักวิเคราะห์ กำหนดลำดับความสำคัญ ติดตามผลการปฏิบัติงาน และดูแลให้งานเป็นไปตามกำหนดเวลา ข้อกฎหมาย และมาตรฐานของแผนก
- ประสานงานกับ Anvisa และผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอก ติดตามความเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบ และหาแนวทางปรับปรุงกระบวนการและกลยุทธ์ของบริษัท
- ปรับปรุงกระบวนการกำกับดูแลอย่างต่อเนื่องและด้วยการเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล
- ให้คำปรึกษาแก่ทีมและโครงการเชิงกลยุทธ์ในประเด็นทางเทคนิคและด้านกำกับดูแล พร้อมประเมินความเสี่ยงและข้อกำหนดตั้งแต่การวางแผนจนถึงการดำเนินงาน
- เชื่อมโยงทีมต่าง ๆ ทั่วทั้งบริษัทเพื่อให้การดำเนินงานด้านกำกับดูแลสอดคล้องกันและสนับสนุนการตัดสินใจทางธุรกิจ
- รายงานตัวชี้วัด ความเสี่ยง ลำดับความสำคัญ และสถานะของพอร์ตงานด้านกำกับดูแลต่อฝ่ายบริหาร เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจและการพัฒนากลยุทธ์
- กำหนดและติดตาม KPI รวมถึงโครงการปรับปรุง เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ ความสามารถในการคาดการณ์การส่งมอบงาน และการจัดการความเสี่ยงด้านกำกับดูแล
- เป็นตัวแทนของแผนกในเวทีภายในและภายนอก พร้อมร่วมอภิปรายเชิงกลยุทธ์กับสมาคมอุตสาหกรรม Anvisa และผู้บริหารบริษัท
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์
- มีความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านสุขภาพปัจจุบันของ Anvisa รวมถึง RDC คำสั่งเชิงบรรทัดฐาน แนวทาง และมาตรฐานอื่น ๆ ที่ครอบคลุมวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์เภสัชกรรม
- มีประสบการณ์อย่างกว้างขวางด้านกิจการกำกับดูแลในผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมหลายประเภท รวมถึงกลยุทธ์ด้านกำกับดูแล การจัดประเภท และการบริหารวงจรชีวิต เช่น การเปลี่ยนแปลงหลังได้รับอนุมัติ การต่ออายุใบอนุญาตการตลาด การรับรอง GMP (CBPF), HMP และงานที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์จัดเตรียมเอกสารคำขอหลังได้รับอนุมัติ และดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการตรวจสอบย้อนกลับสำหรับเอกสารที่ยื่นต่อ Anvisa
- มีประสบการณ์ประสานงานข้ามสายงาน ติดตามการยื่นเอกสารและกำหนดเวลาตามข้อกำหนดด้านกำกับดูแล และบริหารพอร์ตงาน
- ภาษาอังกฤษระดับกลาง สามารถเป็นผู้นำการประชุม ทำงานกับพันธมิตรต่างประเทศ และตรวจทานเอกสารทางเทคนิคได้
- มีความรู้เกี่ยวกับ Excel และข้อมูลข่าวสารด้านกำกับดูแล
- มีทักษะภาษาสเปนระดับกลางจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้เกี่ยวกับ CTD จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- ประกันสุขภาพและประกันทันตกรรม
- ยาของ Aché และ Biosintética ฟรีสำหรับพนักงานและผู้ที่อยู่ในอุปการะซึ่งมีคุณสมบัติตามเกณฑ์
- บริการตรวจคัดกรองเพื่อป้องกันโรคโดยไม่มีค่าใช้จ่ายร่วม
- บริการพบแพทย์และเก็บตัวอย่างเพื่อการวินิจฉัย ณ สถานที่ทำงาน*
- Wellhub (เดิมชื่อ Gympass)
- “Estar Bem Aché” โปรแกรมสุขภาพแบบบูรณาการที่สนับสนุนความเป็นอยู่ที่ดีด้านจิตใจ ร่างกาย สังคม การเงิน การทำงาน และสติปัญญาของพนักงานและผู้ที่อยู่ในอุปการะซึ่งมีคุณสมบัติตามเกณฑ์
- โปรแกรมสนับสนุนพนักงานที่ตั้งครรภ์ และคู่สมรสที่ตั้งครรภ์หรืออยู่ในช่วงหลังคลอด
- ความร่วมมือด้านทุนการศึกษาและส่วนลดการศึกษาจากสถาบันต่าง ๆ
- โปรแกรมแบ่งปันผลกำไร (PPR)
- แผนบำนาญเอกชนที่บริษัทสมทบในอัตรา 1:1
- ร้านอาหารภายในสถานที่ทำงานและเงินช่วยเหลือค่าอาหาร
- เงินช่วยเหลือค่าเดินทาง ที่จอดรถ หรือรถรับส่งของบริษัท*
- เงินช่วยเหลือค่าดูแลเด็กหรือศูนย์รับเลี้ยงเด็กเฉพาะภายในสถานที่ทำงานที่ Guarulhos
- โปรแกรมวันศุกร์เลิกงานเร็วโดยเฉพาะสำหรับตำแหน่งงานธุรการที่สถานที่ทำงาน Guarulhos
- ของขวัญคริสต์มาส