Aché Laboratórios ব্রাজিলের একটি ওষুধ প্রস্তুতকারী প্রতিষ্ঠান, যার প্রেসক্রিপশন ও প্রেসক্রিপশন ছাড়া পাওয়া ওষুধের উন্নয়ন, উৎপাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণে প্রায় ছয় দশকের অভিজ্ঞতা রয়েছে। এর পোর্টফোলিওতে জেনেরিক ওষুধ, ডার্মোকসমেটিকস এবং নিউট্রাসিউটিক্যাল সাপ্লিমেন্টও রয়েছে, যা স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবী ও ভোক্তা—উভয়কেই সেবা দেয়। প্রতিষ্ঠানটি ওষুধবিষয়ক গবেষণা ও পণ্য উন্নয়নের সঙ্গে বৃহৎ পরিসরের উৎপাদন, ব্রাজিলজুড়ে বাণিজ্যিক অংশীদারিত্ব, ফার্মাকোভিজিল্যান্স, নিয়ন্ত্রক অনুবর্তিতা এবং টেকসই উন্নয়নমূলক উদ্যোগকে একত্রিত করে। এর মধ্যে ISO সার্টিফিকেশন এবং কার্বন-নিরপেক্ষতার প্রচেষ্টাও রয়েছে।
নিয়ন্ত্রক বিষয়ক সমন্বয়কারী
ব্রাজিলের ওষুধ কোম্পানি Aché-তে নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কার্যক্রম পরিচালনা করুন, দলকে দিকনির্দেশ দিন এবং নিয়ন্ত্রক কৌশল গড়ে তুলুন। নথিপত্র তদারক করুন এবং Anvisa-র শর্তাবলির সঙ্গে সামঞ্জস্য নিশ্চিত করুন।
বিবরণ
- নিয়ন্ত্রক বিষয়ক দলকে নেতৃত্ব দিন, বিশ্লেষকদের দক্ষতা উন্নয়ন করুন, অগ্রাধিকার নির্ধারণ ও কাজের অগ্রগতি পর্যবেক্ষণ করুন, এবং নিশ্চিত করুন যে কাজ সময়সীমা, আইনি শর্ত ও বিভাগের মান পূরণ করে।
- Anvisa এবং অভ্যন্তরীণ ও বাহ্যিক অংশীজনদের সঙ্গে সমন্বয় করুন, নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন পর্যবেক্ষণ করুন এবং কোম্পানির প্রক্রিয়া ও কৌশল উন্নত করার উপায় খুঁজুন।
- নিয়মিত উন্নয়ন ও ডিজিটাল রূপান্তরের মাধ্যমে নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়াগুলো উন্নত করুন।
- পরিকল্পনা থেকে বাস্তবায়ন পর্যন্ত ঝুঁকি ও শর্ত মূল্যায়ন করে দল এবং কৌশলগত প্রকল্পগুলোকে কারিগরি ও নিয়ন্ত্রক বিষয়ে পরামর্শ দিন।
- নিয়ন্ত্রক সামঞ্জস্য বজায় রাখতে এবং ব্যবসায়িক সিদ্ধান্তে তথ্য জোগাতে কোম্পানির বিভিন্ন দলকে সংযুক্ত করুন।
- সিদ্ধান্ত গ্রহণ ও কৌশল প্রণয়নে সহায়তার জন্য নিয়ন্ত্রক পোর্টফোলিওর পরিমাপক, ঝুঁকি, অগ্রাধিকার ও অবস্থা ব্যবস্থাপনাকে জানান।
- দক্ষতা, কাজ সরবরাহের পূর্বানুমানযোগ্যতা এবং নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা জোরদার করতে মূল কর্মদক্ষতা সূচক (KPI) ও উন্নয়ন উদ্যোগ নির্ধারণ এবং পর্যবেক্ষণ করুন।
- অভ্যন্তরীণ ও বাহ্যিক ফোরামে বিভাগের প্রতিনিধিত্ব করুন এবং শিল্প সমিতি, Anvisa ও কোম্পানির নেতৃত্বের সঙ্গে কৌশলগত আলোচনায় অবদান রাখুন।
প্রয়োজনীয়তা
- ফার্মেসিতে স্নাতক ডিগ্রি।
- বর্তমান Anvisa স্বাস্থ্যবিধি সম্পর্কে গভীর জ্ঞান, যার মধ্যে ওষুধপণ্যের জীবনচক্র-সংশ্লিষ্ট RDC, আদর্শ নির্দেশনা, নির্দেশিকা এবং অন্যান্য মান অন্তর্ভুক্ত।
- বিভিন্ন শ্রেণির ওষুধপণ্যে নিয়ন্ত্রক বিষয়ক ব্যাপক অভিজ্ঞতা; এর মধ্যে নিয়ন্ত্রক কৌশল, শ্রেণিবিন্যাস এবং অনুমোদন-পরবর্তী পরিবর্তন, বিপণন অনুমোদন নবায়ন, GMP সনদ (CBPF), HMP ও সংশ্লিষ্ট কার্যক্রমের মতো জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা অন্তর্ভুক্ত।
- অনুমোদন-পরবর্তী নথিপত্র প্রস্তুত এবং Anvisa-তে জমা দেওয়া নথির সামঞ্জস্য ও অনুসরণযোগ্যতা বজায় রাখার অভিজ্ঞতা।
- বিভিন্ন বিভাগের সমন্বিত কাজ পরিচালনা, জমা দেওয়া নথি ও নিয়ন্ত্রক সময়সীমা পর্যবেক্ষণ এবং পোর্টফোলিও ব্যবস্থাপনার অভিজ্ঞতা।
- মাঝারি পর্যায়ের ইংরেজি দক্ষতা, যাতে সভা পরিচালনা, আন্তর্জাতিক অংশীদারদের সঙ্গে কাজ এবং কারিগরি নথি পর্যালোচনা করা যায়।
- Excel ও নিয়ন্ত্রক তথ্য বিশ্লেষণ সম্পর্কে জ্ঞান।
- মাঝারি পর্যায়ের স্প্যানিশ জানা অতিরিক্ত যোগ্যতা।
- CTD সম্পর্কে জ্ঞান অতিরিক্ত যোগ্যতা।
সুবিধাসমূহ
- চিকিৎসা ও দন্তচিকিৎসা বিমা।
- কর্মী ও যোগ্য নির্ভরশীলদের জন্য Aché এবং Biosintética-র ওষুধ বিনা মূল্যে।
- কোনো সহ-অর্থপ্রদান ছাড়া প্রতিরোধমূলক স্বাস্থ্য পরীক্ষা।
- কর্মস্থলে চিকিৎসকের পরামর্শ এবং রোগনির্ণয়ের নমুনা সংগ্রহ।*
- Wellhub (পূর্বে Gympass)।
- “Estar Bem Aché”—কর্মী ও যোগ্য নির্ভরশীলদের মানসিক, শারীরিক, সামাজিক, আর্থিক, পেশাগত ও বৌদ্ধিক সুস্থতার জন্য সমন্বিত স্বাস্থ্য কর্মসূচি।
- গর্ভবতী কর্মী এবং গর্ভবতী বা সদ্য সন্তান জন্মদানকারী জীবনসঙ্গীদের জন্য সহায়তা কর্মসূচি।
- বিভিন্ন শিক্ষাপ্রতিষ্ঠানে বৃত্তি-অংশীদারত্ব ও শিক্ষাবিষয়ক ছাড়।
- লাভ ভাগাভাগি কর্মসূচি (PPR)।
- নিয়োগকর্তার ১:১ অবদানসহ ব্যক্তিগত পেনশন পরিকল্পনা।
- কর্মস্থলের রেস্তোরাঁ এবং খাবার ভাতা।
- যাতায়াত ভাতা, পার্কিং অথবা কোম্পানির শাটল।*
- শিশুযত্ন ভাতা অথবা Guarulhos স্থাপনায় কর্মীদের জন্য নির্দিষ্ট ডে-কেয়ার।
- Guarulhos স্থাপনায় প্রশাসনিক পদের জন্য বিশেষ সংক্ষিপ্ত শুক্রবার কর্মসূচি।
- বড়দিনের উপহার।