Ang Aché Laboratórios ay isang kompanyang gumagawa ng mga produktong parmasyutiko sa Brazil na may halos anim na dekadang karanasan sa pagbuo, paggawa, at pagkomersyalisa ng mga resetang gamot at mga gamot na nabibili nang walang reseta. Kasama rin sa portfolio nito ang mga generic na gamot, dermocosmetic, at nutraceutical supplement na nagsisilbi sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at mga mamimili. Pinagsasama ng kompanya ang pananaliksik sa parmasyutiko at pagbuo ng produkto sa malakihang produksyon, mga pakikipagtulungang pangkomersyo sa buong Brazil, pharmacovigilance, pagsunod sa mga regulasyon, at mga inisyatiba sa pagpapanatili ng kalikasan, kabilang ang mga sertipikasyong ISO at mga pagsisikap tungo sa carbon neutrality.
Koordineytor ng mga Ugnayang Pangregulasyon
Pangunahan ang mga ugnayang pangregulasyon sa Aché, isang kompanyang parmasyutiko sa Brazil, habang ginagabayan ang team at hinuhubog ang mga estratehiya. Pangasiwaan ang mga dossier at pagsunod sa mga rekisito ng Anvisa.
Paglalarawan
- Pangunahan ang team ng mga ugnayang pangregulasyon, paunlarin ang mga analyst, magtakda ng mga prayoridad, subaybayan ang pagganap, at tiyaking natutugunan ng trabaho ang mga deadline, legal na rekisito, at pamantayan ng departamento.
- Makipag-ugnayan sa Anvisa at sa mga panloob at panlabas na stakeholder, subaybayan ang mga pagbabago sa regulasyon, at tukuyin ang mga paraan upang mapahusay ang mga proseso at estratehiya ng kompanya.
- Pagbutihin ang mga proseso sa regulasyon sa pamamagitan ng tuloy-tuloy na pagpapahusay at digital transformation.
- Magpayo sa team at sa mga estratehikong proyekto tungkol sa mga teknikal at pangregulasyong usapin, at suriin ang mga panganib at rekisito mula pagpaplano hanggang pagpapatupad.
- Pag-ugnayin ang mga team sa buong kompanya upang mapanatili ang pagkakatugma sa regulasyon at makatulong sa mga pasyang pangnegosyo.
- Iulat sa pamunuan ang mga sukatan, panganib, prayoridad, at katayuan ng portfolio sa regulasyon upang masuportahan ang mga pagpapasya at pagbuo ng estratehiya.
- Magtakda at sumubaybay ng mga KPI at inisyatiba sa pagpapahusay upang mapalakas ang kahusayan, pagiging mahuhulaan ng paghahatid, at pamamahala sa panganib sa regulasyon.
- Maging kinatawan ng departamento sa mga panloob at panlabas na forum, at mag-ambag sa mga estratehikong talakayan kasama ang mga asosasyon sa industriya, Anvisa, at pamunuan ng kompanya.
Mga Kinakailangan
- Digri na bachelor sa Parmasya.
- Malalim na kaalaman sa kasalukuyang mga regulasyong pangkalusugan ng Anvisa, kabilang ang mga RDC, Normative Instruction, alituntunin, at iba pang pamantayang sumasaklaw sa siklo ng buhay ng produktong parmasyutiko.
- Malawak na karanasan sa mga ugnayang pangregulasyon sa iba’t ibang kategorya ng produktong parmasyutiko, kabilang ang estratehiya at klasipikasyon sa regulasyon, at pamamahala sa siklo ng buhay gaya ng mga pagbabago pagkatapos maaprubahan, pag-renew ng awtorisasyon sa pagbebenta, sertipikasyon ng GMP (CBPF), HMP, at mga kaugnay na gawain.
- Karanasan sa paghahanda ng mga dossier pagkatapos maaprubahan at pagpapanatili ng pagsunod at traceability para sa mga isinusumite sa Anvisa.
- Karanasan sa pag-uugnay ng gawaing cross-functional, pagsubaybay sa mga submission at deadline sa regulasyon, at pamamahala ng mga portfolio.
- Ingles na nasa katamtamang antas, sapat upang mamuno sa mga pulong, makipagtulungan sa mga internasyonal na katuwang, at magsuri ng mga teknikal na dokumento.
- Kaalaman sa Excel at regulatory intelligence.
- Bentahe ang katamtamang kaalaman sa Espanyol.
- Bentahe ang kaalaman sa CTD.
Mga Benepisyo
- Seguro sa kalusugan at dental.
- Libreng mga gamot ng Aché at Biosintética para sa mga empleyado at kwalipikadong dependent.
- Mga preventive examination na walang copayment.
- Konsultasyong medikal at pagkuha ng diagnostic sample sa lugar ng trabaho.*
- Wellhub (dating Gympass).
- “Estar Bem Aché,” isang pinagsamang programang pangkalusugan na sumusuporta sa mental, pisikal, panlipunan, pinansyal, panghanapbuhay, at intelektuwal na kapakanan ng mga empleyado at kwalipikadong dependent.
- Mga programang suporta para sa mga buntis na empleyado at mga asawang buntis o bagong panganak.
- Mga scholarship partnership at diskuwento sa edukasyon sa iba’t ibang institusyon.
- Programa sa pagbabahagi ng kita (PPR).
- Pribadong pension plan na may katumbas na ambag ng employer na 1:1.
- Restawran sa lugar ng trabaho at allowance sa pagkain.
- Allowance sa transportasyon, paradahan, o shuttle ng kompanya.*
- Allowance sa pangangalaga ng bata o eksklusibong daycare sa pasilidad sa Guarulhos.
- Eksklusibong programang Maikling Biyernes para sa mga administratibong posisyon sa pasilidad sa Guarulhos.
- Regalo sa Pasko.