Medtronic เป็นบริษัทเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพและการผลิตระดับโลกที่พัฒนาโซลูชันสำหรับภาวะทางการแพทย์ที่ซับซ้อน การดำเนินงานของบริษัทผสานทีมงานนานาชาติขนาดใหญ่เข้ากับความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับบุคลากรทางการแพทย์ เพื่อยกระดับการรักษา การบำบัด และการเข้าถึงเทคโนโลยีทางการแพทย์ ด้วยพนักงานมากกว่า 95,000 คนในกว่า 150 ประเทศ Medtronic มุ่งพัฒนาการดูแลผู้ป่วย พร้อมสนับสนุนการมีส่วนร่วม ความหลากหลาย ความเสมอภาค และแนวทางปฏิบัติที่ยั่งยืนทั่วทั้งการดำเนินงานของบริษัท
ผู้เชี่ยวชาญอาวุโสด้านการกำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนดอุปกรณ์การแพทย์
เป็นผู้นำการสืบสวน การตรวจประเมิน และการดำเนินการแก้ไข พร้อมสนับสนุนระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการดำเนินงานด้านอุปกรณ์การแพทย์ของ Medtronic ตำแหน่งนี้กำกับดูแลหน่วยงานใน EU Surgical Operating Unit และต้องเดินทางทั้งในประเทศและต่างประเทศประมาณ 25% ของเวลาทำงาน
รายละเอียด
- เป็นผู้นำการสืบสวนและวิเคราะห์สาเหตุรากฐาน จากนั้นผลักดันการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน
- ให้คำแนะนำแก่ทีมเกี่ยวกับระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA และข้อกำหนดระหว่างประเทศ
- กำกับดูแลการพัฒนาและการดูแลรักษาระบบ โปรแกรม กระบวนการ และขั้นตอนด้านคุณภาพ
- กำกับดูแลคุณภาพให้หน่วยงานใน EU Surgical Operating Unit ซึ่งรวมถึงกระบวนการ QMS การตรวจประเมิน การรับรอง ปัญหาคุณภาพการผลิต PHO และการสนับสนุน FCA
- ทำงานร่วมกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอกเพื่อผลักดันการเปลี่ยนแปลงและการดำเนินงานของโปรแกรมการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ยกระดับประเด็นและโอกาสทางธุรกิจไปยังผู้บริหารระดับถัดไป
- เป็นผู้นำ ประสานงาน หรือเตรียมการตรวจประเมินภายในและภายนอกเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานข้อกำหนด
- วิเคราะห์แนวโน้มและรายงานข้อสังเกตด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดเพื่อค้นหาโอกาสในการปรับปรุง
- สืบสวนและแก้ไขข้อกังวล คำถาม และข้อร้องเรียนด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดจากหน่วยงานของบริษัท ลูกค้า และหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐ
- ปรับปรุงนโยบายและขั้นตอนให้เป็นปัจจุบันตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องด้านคุณภาพ อุปกรณ์การแพทย์ของ FDA, HIPAA และ ISO พร้อมปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านนโยบายตามความจำเป็น
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรี
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 6 ปี หรือมีวุฒิการศึกษาขั้นสูงและประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 4 ปี
- มีความรู้เกี่ยวกับองค์ประกอบของระบบคุณภาพและข้อบังคับสำหรับอุปกรณ์การแพทย์สำเร็จรูป รวมถึง FDA, GMP, QSR, ISO 13485 และ MDSAP
- สามารถนำข้อกำหนดด้านคุณภาพและกฎระเบียบไปปฏิบัติและสื่อสารได้ในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของภาครัฐ
- มีความรู้เกี่ยวกับ QMS หลัก การควบคุมการออกแบบ กระบวนการผลิต และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
- มีความชำนาญในการใช้เครื่องมือวิเคราะห์ข้อมูล มีทักษะการวิเคราะห์และการวิจัย รวมถึงวิธีการแก้ปัญหา
- ใส่ใจรายละเอียดเป็นอย่างดี และสามารถตรวจสอบย้อนกลับตามบันทึกการตรวจประเมินเพื่อระบุความเสี่ยง การไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และสาเหตุรากฐาน
- มีทักษะการเขียน การสื่อสารด้วยวาจา และการนำเสนอในระดับดีเยี่ยม
- มีวิจารณญาณที่ดี ตัดสินใจได้อย่างเป็นอิสระ และแสดงความสามารถในการเป็นผู้นำ
- สามารถบริหารโครงการสำคัญและลำดับความสำคัญหลายเรื่องพร้อมกัน และยกระดับปัญหาเมื่อจำเป็น
- สำหรับวุฒิปริญญาตรีที่ได้รับนอกสหรัฐอเมริกา วุฒิดังกล่าวต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A)
- ได้รับอนุญาตให้ทำงานในสหรัฐอเมริกาโดยไม่มีข้อจำกัดตั้งแต่เริ่มงานและตลอดระยะเวลาการจ้างงาน
- เดินทางทั้งในประเทศและต่างประเทศประมาณ 25% ของเวลาทำงาน
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 3 ปีในด้านการออกแบบและพัฒนา และ/หรือการผลิต
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์สนับสนุนหรือเข้าร่วมการตรวจสอบและการตรวจประเมินตามข้อกำหนด
สวัสดิการ
- เงินเดือนที่แข่งขันได้และแพ็กเกจสวัสดิการที่ยืดหยุ่น
- ประกันสุขภาพ ทันตกรรม และสายตา
- บัญชีออมทรัพย์เพื่อสุขภาพ
- บัญชีค่าใช้จ่ายยืดหยุ่นสำหรับการดูแลสุขภาพ
- ประกันชีวิต
- การลาหยุดระยะยาวเนื่องจากทุพพลภาพ
- บัญชีค่าใช้จ่ายสำหรับบริการดูแลเด็กในอุปการะ
- เงินช่วยเหลือหรือคืนค่าเล่าเรียน
- โปรแกรมส่งเสริมสุขภาวะทั่วโลก Simple Steps
- แผนจูงใจ
- แผน 401(k) พร้อมเงินสมทบและเงินสมทบสมทบจากนายจ้าง
- สิทธิประโยชน์กรณีทุพพลภาพระยะสั้น
- วันหยุดพักผ่อนที่ได้รับค่าจ้าง
- วันหยุดนักขัตฤกษ์ที่ได้รับค่าจ้าง
- แผนซื้อหุ้นสำหรับพนักงาน
- โปรแกรมช่วยเหลือพนักงาน
- แผนเสริมเพื่อการเกษียณอายุที่ไม่เข้าเกณฑ์
- แผนสะสมทุนสำหรับรองประธานขึ้นไป หรือผู้ที่มีรายได้ถึงเกณฑ์ขั้นต่ำของ IRS
- พนักงานชั่วคราวอาจได้รับวันลาป่วยที่ได้รับค่าจ้างตามที่กฎหมายของรัฐกำหนด และอาจเข้าร่วมแผนซื้อหุ้นสำหรับพนักงานได้