LogoFresh Jobs Ahead
Medtronic
Medtronic
Penaja Visa H1BInsurans kesihatanPembuatanPenjagaan kesihatan
Medtronic ialah syarikat teknologi penjagaan kesihatan dan pembuatan global yang membangunkan penyelesaian untuk keadaan perubatan yang kompleks. Usahanya menghimpunkan pasukan besar antarabangsa serta kerjasama rapat dengan golongan profesional penjagaan kesihatan untuk meningkatkan rawatan, terapi dan akses kepada teknologi perubatan. Dengan lebih daripada 95,000 orang pekerja di lebih 150 negara, Medtronic memberi tumpuan kepada kemajuan penjagaan pesakit sambil menyokong amalan keterangkuman, kepelbagaian, kesaksamaan dan kelestarian dalam seluruh operasinya.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pakar Pematuhan Kanan, Peranti Perubatan

Pimpin siasatan, audit dan tindakan pembetulan sambil menyokong pematuhan sistem kualiti serta peraturan bagi operasi peranti perubatan Medtronic. Jawatan ini menyelia entiti EU Surgical Operating Unit dan memerlukan perjalanan domestik serta antarabangsa kira-kira 25%.

USAmerika SyarikatCTConnecticutMNMinnesota
$89,600 – $134,400 / tahun
Di lokasiSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPematuhan

Penerangan

  • Pimpin siasatan dan analisis punca akar, kemudian laksanakan tindakan pembetulan dan pencegahan.
  • Bimbing pasukan tentang sistem kualiti dan pematuhan terhadap peraturan FDA serta antarabangsa.
  • Pantau pembangunan dan penyelenggaraan sistem, program, proses dan prosedur kualiti.
  • Berikan penyeliaan kualiti kepada entiti EU Surgical Operating Unit, termasuk proses QMS, audit, pensijilan, isu kualiti pengeluaran, serta sokongan PHO dan FCA.
  • Bekerjasama dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran untuk memajukan perubahan serta pelaksanaan program pematuhan.
  • Eskalasi isu dan peluang perniagaan kepada peringkat pengurusan seterusnya.
  • Pimpin, selaraskan atau sediakan audit dalaman dan luaran agar memenuhi piawaian peraturan.
  • Analisis trend dan laporkan pemerhatian pematuhan untuk mengenal pasti peluang penambahbaikan.
  • Siasat dan selesaikan kebimbangan, pertanyaan serta aduan pematuhan daripada unit syarikat, pelanggan dan pengawal selia kerajaan.
  • Pastikan dasar dan prosedur sentiasa terkini dengan keperluan Kualiti, peranti perubatan FDA, HIPAA dan ISO yang berkenaan, serta rujuk pakar dasar apabila perlu.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda.
  • Sekurang-kurangnya 6 tahun pengalaman berkaitan, atau ijazah lanjutan dan sekurang-kurangnya 4 tahun pengalaman berkaitan.
  • Pengetahuan tentang elemen sistem kualiti dan peraturan bagi peranti perubatan siap, termasuk FDA, GMP, QSR, ISO 13485 dan MDSAP.
  • Keupayaan melaksanakan dan menyampaikan keperluan kualiti serta kawal selia dalam industri penjagaan kesihatan yang dikawal selia kerajaan.
  • Pengetahuan tentang QMS teras, kawalan reka bentuk serta proses dan keperluan pembuatan.
  • Mahir menggunakan alat analisis data, mempunyai kemahiran analisis dan penyelidikan serta kaedah penyelesaian masalah.
  • Sangat teliti dan mampu menjejaki rekod audit untuk mengenal pasti risiko, ketidakakuran dan punca akar.
  • Kemahiran penulisan, komunikasi lisan dan pembentangan yang cemerlang.
  • Pertimbangan yang baik, kebolehan membuat keputusan secara kendiri dan keupayaan kepimpinan yang terbukti.
  • Mampu mengurus beberapa projek dan keutamaan kritikal serentak serta mengeskalasi isu apabila perlu.
  • Bagi ijazah sarjana muda yang diperoleh di luar Amerika Syarikat, ijazah tersebut mestilah memenuhi keperluan 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
  • Kebenaran bekerja di Amerika Syarikat tanpa sekatan semasa mula bekerja dan sepanjang tempoh pekerjaan.
  • Perjalanan domestik dan antarabangsa kira-kira 25%.
  • Diutamakan: sekurang-kurangnya 3 tahun pengalaman berkaitan dalam reka bentuk dan pembangunan dan/atau pembuatan.
  • Diutamakan: pengalaman menyokong atau menyertai pemeriksaan dan audit kawal selia.

Faedah

  • Gaji kompetitif dan pakej faedah fleksibel.
  • Insurans kesihatan, pergigian dan penglihatan.
  • Akaun Simpanan Kesihatan.
  • Akaun Perbelanjaan Fleksibel Penjagaan Kesihatan.
  • Insurans hayat.
  • Cuti hilang upaya jangka panjang.
  • Akaun perbelanjaan penjagaan harian tanggungan.
  • Bantuan atau pembayaran balik yuran pengajian.
  • Program kesejahteraan global Simple Steps.
  • Pelan insentif.
  • Pelan 401(k) dengan caruman dan padanan daripada majikan.
  • Hilang upaya jangka pendek.
  • Cuti bergaji.
  • Cuti umum bergaji.
  • Pelan Pembelian Saham Pekerja.
  • Program Bantuan Pekerja.
  • Tambahan Pelan Persaraan Tidak Layak.
  • Pelan Pengumpulan Modal untuk naib presiden dan ke atas, atau mereka yang memenuhi paras minimum pendapatan IRS.
  • Pekerja sementara mungkin menerima cuti sakit bergaji seperti yang diwajibkan undang-undang negeri dan boleh menyertai Pelan Pembelian Saham Pekerja.