Medtronic on ülemaailmne tervishoiutehnoloogia- ja tootmisettevõte, mis arendab lahendusi keerukatele meditsiinilistele probleemidele. Ettevõtte tegevus ühendab suured rahvusvahelised meeskonnad tiheda koostööga tervishoiutöötajatega, et parandada ravimeetodeid, teraapiaid ja meditsiinitehnoloogia kättesaadavust. Medtronicil on üle 95 000 töötaja enam kui 150 riigis ning ettevõte keskendub patsiendihoolduse edendamisele, toetades samal ajal kaasatust, mitmekesisust, võrdsust ja kestlikke tavasid kogu oma tegevuses.
Meditsiiniseadmete vastavusnõuete vanemspetsialist
Juhid uurimisi, auditeid ja parandusmeetmeid ning toetad Medtronicu meditsiiniseadmete tegevuse kvaliteedisüsteeme ja regulatiivset vastavust. Järelevalve hõlmab ELi kirurgilise äriüksuse üksusi ning töö eeldab ligikaudu 25% ulatuses reisimist kodu- ja välismaal.
Ameerika Ühendriigid
Connecticut
Minnesota89 600 $ – 134 400 $ / aasta
KohapealTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavusKirjeldus
- Juhi uurimisi ja algpõhjuste analüüsi ning vii ellu parandus- ja ennetusmeetmeid.
- Juhenda meeskondi kvaliteedisüsteemide ning FDA ja rahvusvaheliste eeskirjade järgimisel.
- Jälgi kvaliteedisüsteemide, programmide, protsesside ja protseduuride väljatöötamist ning ajakohasena hoidmist.
- Teosta kvaliteedijärelevalvet ELi kirurgilise äriüksuse üksuste üle, sealhulgas QMS-protsesside, auditite, sertifitseerimiste, tootmise kvaliteediprobleemide ning PHO- ja FCA-toe osas.
- Tee sise- ja väliste sidusrühmadega koostööd vastavusprogrammi muudatuste ja elluviimise edendamiseks.
- Eskaleri äritegevusega seotud probleemid ja võimalused järgmisele juhtimistasandile.
- Juhi, koordineeri või valmista ette sise- ja välisauditeid regulatiivsete standardite täitmiseks.
- Analüüsi suundumusi ja esita vastavusalaseid tähelepanekuid, et leida parendusvõimalusi.
- Uuri ja lahenda ettevõtte üksustelt, klientidelt ning valitsusasutuste regulaatoritelt pärinevaid vastavusega seotud muresid, küsimusi ja kaebusi.
- Hoia põhimõtted ja protseduurid kooskõlas kehtivate kvaliteedi-, FDA meditsiiniseadmete, HIPAA ja ISO nõuetega ning konsulteeri vajaduse korral valdkonnaekspertidega.
Nõuded
- Bakalaureusekraad.
- Vähemalt 6 aastat asjakohast töökogemust või kõrgharidus ja vähemalt 4 aastat asjakohast töökogemust.
- Valmis meditsiiniseadmete kvaliteedisüsteemi elementide ja regulatsioonide tundmine, sealhulgas FDA, GMP, QSR, ISO 13485 ja MDSAP.
- Oskus rakendada ja edastada kvaliteedi- ja regulatiivseid nõudeid valitsuse reguleeritavas tervishoiuvaldkonnas.
- Põhiliste QMS-i, disainikontrolli ja tootmisprotsesside ning nende nõuete tundmine.
- Andmeanalüüsi tööriistade valdamine, analüütilised ja uurimisoskused ning probleemide lahendamise meetodite tundmine.
- Tähelepanelikkus detailide suhtes ning oskus auditijälgi järgides riske, mittevastavusi ja algpõhjuseid tuvastada.
- Suurepärane kirjalik ja suuline väljendus- ning esinemisoskus.
- Hea otsustusvõime, iseseisev otsustusoskus ja tõendatud juhtimisvõime.
- Oskus hallata korraga mitut kriitilist projekti ja prioriteeti ning vajaduse korral probleeme eskaleerida.
- Väljaspool Ameerika Ühendriike omandatud bakalaureusekraad peab vastama 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) nõuetele.
- Piiramatu luba töötada Ameerika Ühendriikides tööle asumisel ja kogu töösuhte vältel.
- Ligikaudu 25% ulatuses reisimine kodu- ja välismaal.
- Eelistatud: vähemalt 3-aastane asjakohane projekteerimis- ja arendustöö ja/või tootmise kogemus.
- Eelistatud: kogemus regulatiivsete kontrollide ja auditite toetamisel või neis osalemisel.
Hüved
- Konkurentsivõimeline töötasu ja paindlik hüvitiste pakett.
- Tervise-, hambaravi- ja nägemiskindlustus.
- Tervishoiuhoiukonto.
- Tervishoiukulude paindlik konto.
- Elukindlustus.
- Pikaajaline töövõimetuspuhkus.
- Ülalpeetavate päevahoiukulude konto.
- Õppetoetus või õppemaksu hüvitamine.
- Ülemaailmne heaoluprogramm Simple Steps.
- Tulemustasude plaanid.
- 401(k) pensioniplaan tööandja sissemakse ja vastava lisapanusega.
- Lühiajaline töövõimetushüvitis.
- Tasustatud vaba aeg.
- Tasustatud pühad.
- Töötajate aktsiate ostuplaan.
- Töötajate abiprogramm.
- Mitte-kvalifitseeritud pensioniplaani lisa.
- Kapitali kogumise plaan asepresidentidele ja kõrgematele juhtidele või IRS-i sissetuleku alampiiri täitjatele.
- Ajutised töötajad võivad saada osariigi seadusega nõutud tasustatud haiguspuhkust ja osaleda töötajate aktsiate ostuplaanis.