Medtronic on maailmanlaajuinen terveydenhuollon teknologia- ja valmistusyritys, joka kehittää ratkaisuja monimutkaisiin sairauksiin. Sen työssä yhdistyvät suuret kansainväliset tiimit ja tiivis yhteistyö terveydenhuollon ammattilaisten kanssa hoitojen, terapioiden ja lääkinnällisen teknologian saatavuuden parantamiseksi. Yli 95 000 työntekijää yli 150 maassa työllistävä Medtronic keskittyy potilaiden hoidon edistämiseen sekä osallisuutta, monimuotoisuutta, yhdenvertaisuutta ja kestäviä toimintatapoja tukevaan toimintaan kaikissa yksiköissään.
Vanhempi lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden asiantuntija
Johdat selvityksiä, auditointeja ja korjaavia toimia sekä tuet Medtronicin lääkinnällisten laitteiden toimintojen laatujärjestelmiä ja sääntelyvaatimusten noudattamista. Valvot EU:n kirurgisen liiketoimintayksikön yksiköitä, ja tehtävä edellyttää noin 25 prosentin kotimaan- ja ulkomaanmatkustamista.
Yhdysvallat
Connecticut
Minnesota89 600 $ – 134 400 $ / vuosi
LähityöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuusKuvaus
- Johda selvityksiä ja juurisyiden analysointia sekä toteuta korjaavia ja ehkäiseviä toimia.
- Ohjaa tiimejä laatujärjestelmissä ja FDA:n sekä kansainvälisten määräysten noudattamisessa.
- Valvo laatujärjestelmien, ohjelmien, prosessien ja menettelytapojen kehittämistä ja ylläpitoa.
- Vastaa EU:n kirurgisen liiketoimintayksikön yksiköiden laadun valvonnasta, mukaan lukien QMS-prosessit, auditoinnit, sertifioinnit, tuotannon laatuongelmat sekä PHO- ja FCA-tuki.
- Tee yhteistyötä sisäisten ja ulkoisten sidosryhmien kanssa vaatimustenmukaisuusohjelman muutosten ja toteutuksen edistämiseksi.
- Vie liiketoimintaan liittyvät ongelmat ja mahdollisuudet seuraavan johtotason käsiteltäväksi.
- Johda, koordinoi tai valmistele sisäisiä ja ulkoisia auditointeja sääntelyvaatimusten täyttämiseksi.
- Analysoi kehityssuuntia ja raportoi vaatimustenmukaisuuteen liittyvistä havainnoista parannusmahdollisuuksien tunnistamiseksi.
- Selvitä ja ratkaise yhtiön yksiköiltä, asiakkailta ja viranomaisilta tulevia vaatimustenmukaisuuteen liittyviä huolenaiheita, kysymyksiä ja valituksia.
- Pidä toimintaperiaatteet ja menettelyt ajan tasalla sovellettavien laatu-, FDA:n lääkinnällisiä laitteita koskevien, HIPAA- ja ISO-vaatimusten mukaisesti ja konsultoi tarvittaessa käytäntöjen asiantuntijoita.
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto.
- Vähintään 6 vuotta soveltuvaa työkokemusta tai ylempi korkeakoulututkinto ja vähintään 4 vuotta soveltuvaa työkokemusta.
- Valmiita lääkinnällisiä laitteita koskevien laatujärjestelmän osien ja määräysten tuntemus, mukaan lukien FDA, GMP, QSR, ISO 13485 ja MDSAP.
- Kyky toteuttaa ja viestiä laatu- ja sääntelyvaatimuksia viranomaissääntelyn alaisella terveydenhuoltoalalla.
- Keskeisten QMS-, suunnittelunohjaus- ja valmistusprosessien sekä niitä koskevien vaatimusten tuntemus.
- Datan analysointityökalujen hallinta sekä analyyttiset, tutkimus- ja ongelmanratkaisutaidot.
- Huolellisuus ja kyky seurata auditointijälkiä riskien, poikkeamien ja juurisyiden tunnistamiseksi.
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintä- ja esiintymistaidot.
- Hyvä harkintakyky, itsenäinen päätöksentekokyky ja osoitettu johtamistaito.
- Kyky hallita samanaikaisesti useita kriittisiä projekteja ja prioriteetteja sekä viedä asiat tarvittaessa eteenpäin.
- Yhdysvaltojen ulkopuolella suoritetun alemman korkeakoulututkinnon on täytettävä säädöksen 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) vaatimukset.
- Rajoittamaton työskentelylupa Yhdysvalloissa työsuhteen alkaessa ja koko työsuhteen ajan.
- Noin 25 prosentin kotimaan- ja ulkomaanmatkustaminen.
- Eduksi katsotaan vähintään 3 vuoden soveltuva kokemus suunnittelusta ja kehityksestä ja/tai valmistuksesta.
- Eduksi katsotaan kokemus sääntelytarkastusten ja auditointien tukemisesta tai niihin osallistumisesta.
Edut
- Kilpailukykyinen palkka ja joustava etuuspaketti.
- Sairaus-, hammas- ja näkövakuutus.
- Terveyssäästötili.
- Terveydenhuollon joustava kulutili.
- Henkivakuutus.
- Pitkäaikainen työkyvyttömyysloma.
- Huollettavien päivähoidon kulutili.
- Opintotuki tai opintokulujen korvaus.
- Maailmanlaajuinen Simple Steps -hyvinvointiohjelma.
- Kannustinohjelmat.
- 401(k)-eläkesäästöohjelma työnantajan maksuosuudella ja vastaavalla lisäosuudella.
- Lyhytaikainen työkyvyttömyysturva.
- Palkallinen vapaa-aika.
- Palkalliset juhlapäivät.
- Työntekijöiden osakeosto-ohjelma.
- Työntekijöiden tukiohjelma.
- Päteville työntekijöille tarkoitettu täydentävä, veroehdot täyttämätön eläkejärjestely.
- Varallisuuden kartuttamiseen tarkoitettu järjestely varatoimitusjohtajille ja sitä ylemmille tai IRS:n tulorajat täyttäville.
- Määräaikaiset työntekijät voivat saada osavaltion lain edellyttämää palkallista sairauslomaa ja osallistua työntekijöiden osakeosto-ohjelmaan.