Medtronic یک شرکت جهانی در حوزه فناوری سلامت و تولید است که راهکارهایی برای شرایط پزشکی پیچیده توسعه می‌دهد. فعالیت این شرکت با همکاری نزدیک تیم‌های بزرگ بین‌المللی و متخصصان حوزه سلامت انجام می‌شود تا درمان‌ها، روش‌های درمانی و دسترسی به فناوری پزشکی بهبود یابد. Medtronic با بیش از ۹۵٬۰۰۰ کارمند در بیش از ۱۵۰ کشور، بر پیشبرد مراقبت از بیماران تمرکز دارد و از شمول، تنوع، برابری و شیوه‌های پایدار در سراسر فعالیت‌های خود حمایت می‌کند.
متخصص ارشد انطباق، تجهیزات پزشکی
رهبری تحقیقات، ممیزی‌ها و اقدامات اصلاحی را در عملیات تجهیزات پزشکی مدترونیک بر عهده بگیرید و از نظام کیفیت و انطباق مقرراتی پشتیبانی کنید. این نقش بر نهادهای واحد جراحی اتحادیه اروپا نظارت دارد و مستلزم حدود ۲۵٪ سفر داخلی و بین‌المللی است.
توضیحات
- رهبری تحقیقات و تحلیل علت ریشه‌ای را بر عهده بگیرید و سپس اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه را پیش ببرید.
- تیم‌ها را درباره نظام‌های کیفیت و انطباق با مقررات FDA و مقررات بین‌المللی راهنمایی کنید.
- بر توسعه و نگهداری نظام‌های کیفیت، برنامه‌ها، فرایندها و رویه‌ها نظارت کنید.
- بر نهادهای واحد جراحی اتحادیه اروپا از نظر کیفیت نظارت کنید؛ از جمله فرایندهای QMS، ممیزی‌ها، گواهی‌ها، مسائل کیفیت تولید، پشتیبانی PHO و FCA.
- برای پیشبرد تغییرات و اجرای برنامه انطباق با ذی‌نفعان داخلی و خارجی همکاری کنید.
- مسائل و فرصت‌های کسب‌وکار را به سطح بعدی مدیریت ارجاع دهید.
- برای رعایت استانداردهای مقرراتی، ممیزی‌های داخلی و خارجی را رهبری، هماهنگ یا آماده کنید.
- برای شناسایی فرصت‌های بهبود، روندها را تحلیل و مشاهدات مربوط به انطباق را گزارش کنید.
- نگرانی‌ها، پرسش‌ها و شکایت‌های مرتبط با انطباق را از سوی واحدهای شرکت، مشتریان و نهادهای ناظر دولتی بررسی و حل کنید.
- سیاست‌ها و رویه‌ها را با الزامات مربوط به کیفیت، تجهیزات پزشکی FDA، HIPAA و ISO به‌روز نگه دارید و در صورت نیاز با کارشناسان سیاست‌گذاری مشورت کنید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی.
- حداقل ۶ سال تجربه مرتبط، یا مدرک تحصیلات تکمیلی و حداقل ۴ سال تجربه مرتبط.
- آشنایی با اجزای نظام کیفیت و مقررات تجهیزات پزشکی نهایی، از جمله FDA، GMP، QSR، ISO 13485 و MDSAP.
- توانایی اجرا و انتقال الزامات کیفیت و مقررات در صنعت سلامت تحت نظارت دولت.
- آشنایی با QMS اصلی، کنترل طراحی و فرایندها و الزامات تولید.
- تسلط به ابزارهای تحلیل داده، مهارت‌های تحلیلی و پژوهشی و روش‌های حل مسئله.
- دقت بالا و توانایی دنبال‌کردن سوابق ممیزی برای شناسایی ریسک‌ها، عدم انطباق‌ها و علل ریشه‌ای.
- مهارت‌های عالی نوشتاری، گفتاری و ارائه.
- قضاوت سنجیده، تصمیم‌گیری مستقل و توانایی اثبات‌شده رهبری.
- توانایی مدیریت هم‌زمان چندین پروژه و اولویت مهم و ارجاع مسائل در صورت نیاز.
- مدرک کارشناسی اخذشده خارج از ایالات متحده باید الزامات 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) را برآورده کند.
- مجوز نامحدود کار در ایالات متحده هنگام استخدام و در تمام مدت اشتغال.
- حدود ۲۵٪ سفر داخلی و بین‌المللی.
- ترجیحی: ۳ سال یا بیشتر تجربه مرتبط در طراحی و توسعه و/یا تولید.
- ترجیحی: تجربه پشتیبانی یا مشارکت در بازرسی‌ها و ممیزی‌های مقرراتی.
مزایا
- حقوق رقابتی و بسته مزایای انعطاف‌پذیر.
- بیمه درمانی، دندان‌پزشکی و بینایی.
- حساب پس‌انداز سلامت.
- حساب هزینه انعطاف‌پذیر خدمات درمانی.
- بیمه عمر.
- مرخصی ازکارافتادگی بلندمدت.
- حساب هزینه مهدکودک افراد تحت تکفل.
- کمک‌هزینه یا بازپرداخت شهریه.
- برنامه جهانی تندرستی Simple Steps.
- طرح‌های تشویقی.
- طرح 401(k) با مشارکت و تطبیق سهم از سوی کارفرما.
- ازکارافتادگی کوتاه‌مدت.
- مرخصی با حقوق.
- تعطیلات با حقوق.
- طرح خرید سهام کارکنان.
- برنامه کمک به کارکنان.
- مکمل طرح بازنشستگی غیرواجد شرایط.
- طرح انباشت سرمایه برای معاونان رئیس و بالاتر، یا افرادی که حداقل درآمد تعیین‌شده IRS را دارند.
- کارکنان موقت ممکن است مطابق قانون ایالتی مرخصی استعلاجی با حقوق دریافت کنند و در طرح خرید سهام کارکنان مشارکت داشته باشند.