
Lifelancer je platforma za zaposlovanje talentov, ki jo poganja umetna inteligenca, in je osredotočena na področja naravoslovnih ved, farmacije in informacijske tehnologije. Kvalificiranim strokovnjakom pomaga predstaviti njihove izkušnje, odkrivati mednarodne priložnosti za delo in projekte ter se povezovati z delodajalci, ki iščejo specializirane talente. Ekipam za zaposlovanje Lifelancer ponuja kombinacijo iskanja kandidatov s pomočjo umetne inteligence ter podpore pri zaposlovanju in obračunu plač v več državah, vključno z upoštevanjem zahtev glede skladnosti s predpisi.
Višji sodelavec za klinične raziskave – hibridno, Brazilija
Spremljanje lokacij kliničnih preskušanj po vsej Braziliji za Medpace, globalno pogodbeno raziskovalno organizacijo. Pregled raziskovalnih podatkov, skladnosti s predpisi in odgovornosti za preskušano zdravilo.
Opis
- Izvajanje kvalifikacijskih, začetnih, nadzornih in zaključnih obiskov raziskovalnih lokacij v skladu z odobrenimi protokoli.
- Komuniciranje z usklajevalci lokacij, zdravniki kliničnih raziskav in drugim zdravstvenim osebjem.
- Ocenjevanje usposobljenosti raziskovalcev, usposabljanja, prostorov, laboratorijev, opreme, virov in osebja.
- Primerjanje zdravstvenih kartotek in izvornih dokumentov s podatki v obrazcih poročil o primerih.
- Prepoznavanje napak pri vnosu podatkov in spodbujanje ustreznih praks dokumentiranja med osebjem lokacij.
- Poročanje o odstopanjih od protokola v skladu s standardnimi operativnimi postopki, dobro klinično prakso in veljavnimi predpisi.
- Preverjanje, da raziskovalci vključujejo samo udeležence, ki izpolnjujejo merila upravičenosti.
- Pregledovanje in vzdrževanje zahtevane regulativne dokumentacije.
- Nadzor nad preskušanim zdravilom in evidenco zdravil, vključno z nadzorom zalog.
- Pregledovanje neželenih dogodkov, resnih neželenih dogodkov, sočasnih zdravil in povezanih bolezni za natančno poročanje v skladu s protokolom.
- Ocenjevanje pridobivanja in zadržanja pacientov na lokacijah ter priporočanje izboljšav.
- Priprava poročil o spremljanju in nadaljnjih dopisov s podrobnimi ugotovitvami, odstopanji, pomanjkljivostmi in priporočili glede skladnosti.
- Opravljanje oddelčnih rotacij na področju kliničnih raziskav ter usposabljanja za razvoj zdravil ali medicinskih pripomočkov.
Zahteve
- Zahtevana je diplomirana izobrazba s področja zdravstva ali naravoslovja.
- Zahtevanih je najmanj pet let izkušenj z nadzorom kliničnih preskušanj; izkušnje na delovnem mestu CRC so prednost.
- Pripravljenost na potovanja po vsej Braziliji po potrebi.
- Dokazane izkušnje z vodenjem kliničnih pacientov.
- Izkušnje z delom s kliničnimi protokoli in obrazci poročil o primerih.
- Izkušnje s pripravo dokumentacije Investigator Site File.
- Izkušnje z usklajevanjem dokumentacije Trial Master File.
- Odlične ustne in pisne komunikacijske sposobnosti v portugalščini in angleščini.
- Prijavo je treba oddati v angleščini.
Ugodnosti
- Celovito začetno in nadaljevalno usposabljanje prek programa PACE Training Program.
- Strukturirana karierna in razvojna lestvica CRA z možnostjo napredovanja v mentorske in vodstvene vloge.
- Konkurenčno plačilo.
- Možnost pridobitve znatnega potovalnega bonusa.
- Delo z jasnim poslanstvom podpore kliničnim raziskavam in medicinskim terapijam.
- Sodelovalno delovno okolje, ki temelji na odprti komunikaciji in medsebojnem zaupanju.
- Delo v pisarni z dostopom do mentorjev na lokaciji.
- Opredeljene karierne poti s preglednimi možnostmi napredovanja.
- V panogi priznani programi uvajanja in usposabljanja.
- Nadaljnje izobraževanje in stalni strokovni razvoj.
- Ugodnosti za zdravje, dobro počutje, pokojnino in plačani dopust.
- Delo v pisarni z občasno možnostjo dela od doma za upravičene vloge po usposabljanju.
- Družabne dejavnosti, ki jih sponzorira podjetje.