Lifelancer — это платформа подбора специалистов на базе ИИ, ориентированная на отрасли наук о жизни, фармацевтику и ИТ. Она помогает квалифицированным специалистам представить свой опыт, находить международные вакансии и проектные возможности, а также связываться с работодателями, которым нужны специалисты с узкой экспертизой. Для команд по подбору персонала Lifelancer объединяет поиск кандидатов с помощью ИИ с поддержкой найма и расчёта заработной платы в нескольких странах, включая вопросы соблюдения нормативных требований.
Старший специалист по клиническим исследованиям — гибридный формат, Бразилия
Мониторинг исследовательских центров по всей Бразилии для Medpace, международной контрактной исследовательской организации. Проверка исследовательских данных, соблюдения нормативных требований и учета исследуемых препаратов.
Описание
- Проводить квалификационные, инициирующие, мониторинговые визиты и визиты для закрытия исследования в исследовательские центры в соответствии с утвержденными протоколами.
- Взаимодействовать с координаторами центров, врачами — исследователями и другим медицинским персоналом.
- Оценивать квалификацию исследователей, обучение, помещения, лаборатории, оборудование, ресурсы и персонал.
- Сопоставлять медицинские записи и исходные документы с данными индивидуальных регистрационных карт.
- Выявлять ошибки ввода данных и содействовать соблюдению надлежащих практик ведения документации сотрудниками центров.
- Отчитываться об отклонениях от протокола в соответствии со стандартными операционными процедурами, надлежащей клинической практикой и применимыми нормативными требованиями.
- Подтверждать, что исследователи включают только участников, соответствующих критериям приемлемости.
- Проверять и поддерживать в актуальном состоянии необходимую нормативную документацию.
- Контролировать исследуемые препараты и их учет, включая управление запасами.
- Проверять нежелательные явления, серьезные нежелательные явления, сопутствующую терапию и связанные заболевания для обеспечения точной отчетности в соответствии с протоколом.
- Оценивать набор и удержание пациентов в центрах и рекомендовать улучшения.
- Готовить мониторинговые отчеты и письма по итогам последующих действий с подробным описанием выводов, отклонений, недостатков и рекомендаций по соблюдению требований.
- Проходить ротации в отделе клинических исследований и обучение разработке лекарственных препаратов или медицинских изделий.
Требования
- Требуется степень бакалавра в области здравоохранения или естественных наук.
- Требуется не менее пяти лет опыта клинического мониторинга; опыт работы координатором клинических исследований приветствуется.
- Готовность при необходимости совершать поездки по всей Бразилии.
- Подтвержденный опыт работы с пациентами в рамках клинических исследований.
- Опыт работы с клиническими протоколами и индивидуальными регистрационными картами.
- Опыт подготовки документации исследовательского центра.
- Опыт сверки документации основного досье исследования.
- Свободное устное и письменное владение португальским и английским языками.
- Заявление необходимо подать на английском языке.
Преимущества
- Комплексное начальное и последующее обучение по программе PACE Training Program.
- Структурированная система продвижения и развития CRA с возможностью перехода к наставничеству и управленческим ролям.
- Конкурентоспособная компенсация.
- Возможность получать значительную надбавку за поездки.
- Работа, ориентированная на миссию компании и поддержку клинических исследований и медицинских методов лечения.
- Сотрудничество в рабочей среде, основанной на открытом общении и взаимном доверии.
- Работа в офисе с доступом к наставникам на месте.
- Определенные карьерные направления с прозрачными возможностями продвижения.
- Признанные в отрасли программы адаптации и обучения.
- Непрерывное образование и постоянное профессиональное развитие.
- Льготы в области здоровья и благополучия, пенсионные льготы и оплачиваемый отпуск.
- Работа в офисе с возможностью периодической работы из дома для подходящих должностей после обучения.
- Социальные мероприятия за счет компании.