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Asociado sénior de investigación clínica – Híbrido, Brasil
Supervisa centros de ensayos clínicos en todo Brasil para Medpace, una organización mundial de investigación por contrato. Revisa datos de investigación, cumplimiento normativo y control de los productos en investigación.
Descripción
- Realizar visitas de calificación, inicio, seguimiento y cierre en centros de investigación conforme a los protocolos aprobados.
- Comunicarse con coordinadores de centros, médicos de investigación clínica y demás personal médico.
- Evaluar las cualificaciones y la capacitación de los investigadores, así como las instalaciones, los laboratorios, los equipos, los recursos y el personal.
- Comparar los historiales médicos y los documentos fuente con los datos de los formularios de informe de casos.
- Identificar errores de introducción de datos y promover prácticas adecuadas de documentación entre el personal de los centros.
- Notificar las desviaciones del protocolo de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo, las BPC y la normativa aplicable.
- Confirmar que los investigadores inscriban únicamente a participantes que cumplan los criterios de elegibilidad.
- Revisar y mantener la documentación normativa requerida.
- Supervisar el control de los productos en investigación y de los medicamentos, incluido el control del inventario.
- Revisar los acontecimientos adversos, los acontecimientos adversos graves, los medicamentos concomitantes y las enfermedades relacionadas para garantizar una notificación precisa y conforme al protocolo.
- Evaluar la captación y la retención de pacientes en los centros y recomendar mejoras.
- Preparar informes de seguimiento y cartas de seguimiento detallando los hallazgos, las desviaciones, las deficiencias y las recomendaciones de cumplimiento.
- Completar las rotaciones departamentales de investigación clínica y la capacitación sobre el desarrollo de medicamentos o dispositivos.
Requisitos
- Se requiere una licenciatura en una disciplina relacionada con la salud o las ciencias.
- Se requieren al menos cinco años de experiencia en monitorización clínica; se valorará la experiencia como CRC.
- Capacidad para viajar por todo Brasil según sea necesario.
- Experiencia demostrada en la gestión de pacientes clínicos.
- Experiencia trabajando con protocolos clínicos y formularios de informe de casos.
- Experiencia preparando documentación del archivo del investigador del centro.
- Experiencia conciliando documentación del archivo maestro del ensayo.
- Sólidas habilidades de comunicación oral y escrita en portugués e inglés.
- Presentar la solicitud en inglés.
Beneficios
- Capacitación inicial y continua integral mediante el Programa de Capacitación PACE.
- Plan estructurado de promoción y desarrollo para CRA, con posibilidad de progresar hacia funciones de mentoría y gestión.
- Remuneración competitiva.
- Posibilidad de obtener un bono sustancial por viajes.
- Trabajo orientado a una misión que apoya la investigación clínica y las terapias médicas.
- Entorno laboral colaborativo basado en la comunicación abierta y la confianza mutua.
- Entorno de trabajo en oficina con acceso a mentores presenciales.
- Trayectorias profesionales definidas con oportunidades transparentes de crecimiento.
- Programas de incorporación y capacitación reconocidos en el sector.
- Educación continua y desarrollo profesional permanente.
- Beneficios de salud, bienestar, jubilación y tiempo libre remunerado.
- Trabajo en oficina con posibilidad ocasional de trabajar desde casa para los puestos elegibles después de la capacitación.
- Actividades sociales patrocinadas por la empresa.