Lifelancer je platforma pro nábor talentů využívající umělou inteligenci, zaměřená na oblasti věd o živé přírodě, farmacie a IT. Pomáhá kvalifikovaným odborníkům prezentovat jejich zkušenosti, vyhledávat mezinárodní pracovní a projektové příležitosti a spojovat se se zaměstnavateli, kteří hledají specialisty s konkrétní odborností. Náborovým týmům Lifelancer nabízí kombinaci vyhledávání kandidátů s podporou AI a podpory při zaměstnávání a zpracování mezd ve více zemích, včetně zohlednění požadavků na dodržování předpisů.
Senior specialista klinického výzkumu — hybridní práce, Brazílie
Monitorování pracovišť klinického výzkumu po celé Brazílii pro společnost Medpace, globální smluvní výzkumnou organizaci. Kontrola výzkumných údajů, dodržování regulačních požadavků a evidence hodnocených léčivých přípravků.
Popis
- Provádět kvalifikační, iniciační, monitorovací a závěrečné návštěvy výzkumných pracovišť v souladu se schválenými protokoly.
- Komunikovat s koordinátory pracovišť, lékaři klinického výzkumu a dalším zdravotnickým personálem.
- Posuzovat kvalifikaci zkoušejících, školení, prostory, laboratoře, vybavení, zdroje a personál.
- Porovnávat zdravotnickou dokumentaci a zdrojové dokumenty s údaji v záznamech subjektů.
- Identifikovat chyby při zadávání údajů a podporovat správné postupy vedení dokumentace mezi pracovníky pracovišť.
- Hlášit odchylky od protokolu v souladu se standardními operačními postupy, správnou klinickou praxí a platnými předpisy.
- Ověřovat, že zkoušející zařazují pouze účastníky splňující kritéria způsobilosti.
- Kontrolovat a udržovat požadovanou regulační dokumentaci.
- Dohlížet na hodnocené léčivé přípravky a jejich evidenci včetně kontroly zásob.
- Kontrolovat nežádoucí účinky, závažné nežádoucí účinky, souběžně užívané léky a související onemocnění s cílem zajistit přesné vykazování v souladu s protokolem.
- Vyhodnocovat nábor a udržení pacientů na pracovištích a doporučovat zlepšení.
- Připravovat monitorovací zprávy a následné dopisy s podrobným popisem zjištění, odchylek, nedostatků a doporučení ke shodě s požadavky.
- Absolvovat rotace v oddělení klinického výzkumu a školení v oblasti vývoje léčiv nebo zdravotnických prostředků.
Požadavky
- Požaduje se bakalářské vzdělání v oboru souvisejícím se zdravotnictvím nebo přírodními vědami.
- Požaduje se nejméně pět let zkušeností s monitorováním klinických studií; zkušenost na pozici koordinátora klinického výzkumu je výhodou.
- Ochota podle potřeby cestovat po celé Brazílii.
- Prokazatelná zkušenost s prací s pacienty v klinických studiích.
- Zkušenost s klinickými protokoly a záznamy subjektů.
- Zkušenost s přípravou dokumentace výzkumného pracoviště.
- Zkušenost s odsouhlasováním dokumentace hlavního souboru studie.
- Velmi dobré ústní a písemné komunikační schopnosti v portugalštině a angličtině.
- Přihlášku je nutné podat v angličtině.
Benefity
- Komplexní úvodní a průběžné školení v rámci programu PACE Training Program.
- Strukturovaný kariérní a rozvojový systém pro CRA s možností postupu do mentorských a manažerských rolí.
- Konkurenceschopné finanční ohodnocení.
- Možnost získat významný cestovní bonus.
- Práce zaměřená na poslání společnosti a podporu klinického výzkumu a léčebných postupů.
- Spolupráce v pracovním prostředí založeném na otevřené komunikaci a vzájemné důvěře.
- Práce v kanceláři s přístupem k mentorům na pracovišti.
- Jasně definované kariérní dráhy s transparentními možnostmi postupu.
- Odborně uznávané adaptační a školicí programy.
- Další vzdělávání a průběžný profesní rozvoj.
- Benefity v oblasti zdraví a well-beingu, penzijní benefity a placené volno.
- Kancelářská práce s možností příležitostné práce z domova pro způsobilé pozice po absolvování školení.
- Společenské aktivity sponzorované společností.