Lifelancer е платформа за подбор на таланти, задвижвана от изкуствен интелект, с фокус върху секторите на науките за живота, фармацевтиката и информационните технологии. Тя помага на квалифицирани специалисти да представят своя опит, да откриват международни възможности за работа и проекти и да се свързват с работодатели, които търсят специализирани таланти. За екипите по подбор Lifelancer съчетава търсене на кандидати с помощта на изкуствен интелект с подкрепа при наемането и изплащането на възнаграждения в различни държави, включително съобразяване с изискванията за съответствие.
Старши специалист по клинични изследвания – хибридно, Бразилия
Мониториране на центрове за клинични изпитвания в цяла Бразилия за Medpace, глобална договорна изследователска организация. Преглед на изследователски данни, регулаторно съответствие и отчетност на изпитвания продукт.
Описание
- Провеждане на квалификационни, иницииращи, мониторингови и заключителни посещения в изследователски центрове съгласно одобрените протоколи.
- Комуникация с координатори на центровете, лекари по клинични изследвания и друг медицински персонал.
- Оценяване на квалификацията на изследователите, обученията, помещенията, лабораториите, оборудването, ресурсите и персонала.
- Сравняване на медицинските записи и първичните документи с данните от формулярите за клинични случаи.
- Идентифициране на грешки при въвеждането на данни и насърчаване на добри практики за документиране сред персонала на центровете.
- Докладване на отклонения от протокола в съответствие със стандартните оперативни процедури, добрата клинична практика и приложимите разпоредби.
- Потвърждаване, че изследователите включват само участници, които отговарят на критериите за допустимост.
- Преглед и поддържане на необходимата регулаторна документация.
- Надзор на изпитвания продукт и отчетността на лекарствата, включително контрола на наличностите.
- Преглед на нежелани събития, сериозни нежелани събития, съпътстващи лекарства и свързани заболявания за точно докладване в съответствие с протокола.
- Оценяване на набирането и задържането на пациенти в центровете и препоръчване на подобрения.
- Изготвяне на мониторингови доклади и последващи писма с подробности за констатациите, отклоненията, недостатъците и препоръките за съответствие.
- Завършване на вътрешни ротации в областта на клиничните изследвания и обучения за разработване на лекарства или медицински изделия.
Изисквания
- Изисква се бакалавърска степен в областта на здравеопазването или природните науки.
- Изискват се поне пет години опит в мониторинга на клинични изпитвания; опитът като CRC е предимство.
- Готовност за пътуване в цяла Бразилия при необходимост.
- Доказан опит в управлението на клинични пациенти.
- Опит в работата с клинични протоколи и формуляри за клинични случаи.
- Опит в подготовката на документация за Investigator Site File.
- Опит в съгласуването на документация за Trial Master File.
- Отлични устни и писмени комуникационни умения на португалски и английски език.
- Кандидатурата трябва да бъде подадена на английски език.
Придобивки
- Цялостно първоначално и продължаващо обучение чрез програмата PACE Training Program.
- Структурирана кариерна стълбица за повишение и развитие на CRA с възможност за преминаване към менторски и управленски роли.
- Конкурентно възнаграждение.
- Възможност за получаване на значителен бонус за пътувания.
- Работа с мисия в подкрепа на клиничните изследвания и медицинските терапии.
- Сътрудническа работна среда, изградена върху открита комуникация и взаимно доверие.
- Работа в офис с достъп до ментори на място.
- Определени кариерни пътеки с прозрачни възможности за развитие.
- Въвеждащи и обучителни програми, признати в индустрията.
- Продължаващо обучение и постоянна професионална квалификация.
- Придобивки за здраве, благосъстояние, пенсиониране и платен отпуск.
- Работа в офис с възможност за периодична работа от дома за допустимите роли след обучение.
- Социални дейности, спонсорирани от компанията.