Lifelancer er en AI-drevet platform til rekruttering af talenter med fokus på life science, medicinalindustrien og IT-sektoren. Platformen hjælper kvalificerede fagfolk med at præsentere deres erfaring, opdage internationale job- og projektmuligheder samt komme i kontakt med arbejdsgivere, der søger specialiserede kompetencer. For rekrutteringsteams kombinerer Lifelancer AI-assisteret kandidatsøgning med support til rekruttering og lønadministration i flere lande, herunder hensyn til compliance.
Senior klinisk forskningsassistent – hybridarbejde, Brasilien
Overvåg kliniske forsøgssteder i hele Brasilien for Medpace, en global kontraktforskningsorganisation. Gennemgå forskningsdata, overholdelse af regler og regnskab for forsøgsprodukter.
Beskrivelse
- Gennemfør kvalifikations-, initierings-, monitorerings- og afslutningsbesøg på forskningssteder i overensstemmelse med godkendte protokoller.
- Kommunikér med studiekoordinatorer, læger inden for klinisk forskning og andet medicinsk personale.
- Vurder investigatorers kvalifikationer, uddannelse, faciliteter, laboratorier, udstyr, ressourcer og personale.
- Sammenlign patientjournaler og kildedokumenter med data i case report-formularer.
- Identificér fejl i dataindtastningen, og frem gode dokumentationspraksisser blandt personalet på forskningsstederne.
- Rapportér protokolafvigelser i overensstemmelse med standardiserede arbejdsgange, god klinisk praksis og gældende regler.
- Bekræft, at investigatorer kun inkluderer deltagere, der opfylder inklusionskriterierne.
- Gennemgå og vedligehold påkrævet regulatorisk dokumentation.
- Før tilsyn med regnskab for forsøgsprodukter og lægemidler, herunder lagerstyring.
- Gennemgå bivirkninger, alvorlige bivirkninger, samtidig medicin og relaterede sygdomme for at sikre korrekt rapportering i overensstemmelse med protokollen.
- Evaluér patientrekruttering og fastholdelse på forskningsstederne, og anbefal forbedringer.
- Udarbejd monitoreringsrapporter og opfølgningsbreve med detaljer om resultater, afvigelser, mangler og anbefalinger vedrørende overholdelse af regler.
- Gennemfør afdelingsrotationer inden for klinisk forskning samt uddannelse i udvikling af lægemidler eller medicinsk udstyr.
Krav
- En bachelorgrad inden for et sundheds- eller naturvidenskabeligt område er påkrævet.
- Der kræves mindst fem års erfaring med klinisk monitorering; erfaring som klinisk forskningskoordinator foretrækkes.
- Mulighed for at rejse i hele Brasilien efter behov.
- Dokumenteret erfaring med håndtering af kliniske patienter.
- Erfaring med at arbejde med kliniske protokoller og case report-formularer.
- Erfaring med at udarbejde dokumentation til investigator-site-filer.
- Erfaring med at afstemme dokumentation i Trial Master File.
- Stærke mundtlige og skriftlige portugisiske og engelske kommunikationsevner.
- Ansøgningen skal indsendes på engelsk.
Fordele
- Omfattende indledende og løbende uddannelse gennem PACE-uddannelsesprogrammet.
- Struktureret karriere- og udviklingstrappe for kliniske forskningsassistenter med mulighed for at avancere til mentor- og lederroller.
- Konkurrencedygtig aflønning.
- Mulighed for at optjene en betydelig rejsebonus.
- Meningsfuldt arbejde, der understøtter klinisk forskning og medicinske behandlinger.
- Samarbejdsorienteret arbejdsplads baseret på åben kommunikation og gensidig tillid.
- Kontorbaseret arbejdsmiljø med adgang til mentorer på stedet.
- Tydelige karriereveje med gennemsigtige muligheder for avancement.
- Brancheanerkendte onboarding- og uddannelsesprogrammer.
- Efteruddannelse og løbende faglig udvikling.
- Sundheds-, trivsel-, pensions- og betalt frihedsrelaterede fordele.
- Kontorbaseret arbejde med mulighed for lejlighedsvis hjemmearbejde for kvalificerede roller efter uddannelsen.
- Virksomhedsbetalte sociale aktiviteter.