Lifelancer is een AI-aangedreven platform voor het werven van talent, gericht op de sectoren life sciences, farmacie en IT. Het helpt gekwalificeerde professionals om hun ervaring te presenteren, internationale banen en projectmogelijkheden te ontdekken en in contact te komen met werkgevers die gespecialiseerd talent zoeken. Voor wervingsteams combineert Lifelancer AI-ondersteunde sourcing met ondersteuning bij indienstneming en salarisadministratie in meerdere landen, inclusief aandacht voor compliancevereisten.
Senior Clinical Research Associate – Hybride functie, Brazilië
Monitor klinische onderzoekscentra in heel Brazilië voor Medpace, een wereldwijde contractonderzoeksorganisatie. Beoordeel onderzoeksgegevens, naleving van regelgeving en de verantwoording van onderzoeksmiddelen.
Beschrijving
- Voer kwalificatie-, initiatie-, monitoring- en afsluitbezoeken uit bij onderzoekscentra volgens goedgekeurde protocollen.
- Communiceer met centrumcoördinatoren, artsen in klinisch onderzoek en ander medisch personeel.
- Beoordeel de kwalificaties, opleiding, faciliteiten, laboratoria, apparatuur, middelen en het personeel van onderzoekers.
- Vergelijk medische dossiers en brondocumenten met de gegevens in case report forms.
- Identificeer fouten bij gegevensinvoer en stimuleer goede documentatiepraktijken onder medewerkers van onderzoekscentra.
- Meld protocolafwijkingen volgens SOP's, GCP en toepasselijke regelgeving.
- Controleer of onderzoekers uitsluitend deelnemers includeren die aan de geschiktheidscriteria voldoen.
- Controleer en onderhoud de vereiste regelgevingsdocumentatie.
- Houd toezicht op de verantwoording van onderzoeksmiddelen en geneesmiddelen, inclusief voorraadbeheer.
- Controleer bijwerkingen, ernstige bijwerkingen, gelijktijdig gebruikte medicatie en gerelateerde aandoeningen op een correcte rapportage volgens het protocol.
- Evalueer de werving en het behoud van patiënten bij onderzoekscentra en doe aanbevelingen voor verbetering.
- Stel monitoringrapporten en opvolgbrieven op met bevindingen, afwijkingen, tekortkomingen en aanbevelingen voor naleving.
- Voltooi klinische onderzoeksrotaties binnen de afdeling en opleidingen voor de ontwikkeling van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen.
Vereisten
- Een bachelordiploma in een gezondheids- of wetenschappelijke richting is vereist.
- Minimaal vijf jaar ervaring met klinische monitoring is vereist; ervaring als CRC is een pluspunt.
- Bereidheid om indien nodig door heel Brazilië te reizen.
- Aantoonbare ervaring met het begeleiden van klinische patiënten.
- Ervaring met klinische protocollen en case report forms.
- Ervaring met het opstellen van Investigator Site File-documentatie.
- Ervaring met het afstemmen van Trial Master File-documentatie.
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Portugees en Engels.
- Dien de sollicitatie in het Engels in.
Voordelen
- Uitgebreide initiële en doorlopende opleiding via het PACE-trainingsprogramma.
- Een gestructureerd promotie- en ontwikkeltraject voor CRAs, met mogelijke doorgroei naar mentor- en managementfuncties.
- Een concurrerende beloning.
- Mogelijkheid om een aanzienlijke reisbonus te verdienen.
- Werk met een duidelijke missie ter ondersteuning van klinisch onderzoek en medische behandelingen.
- Een samenwerkende werkomgeving gebaseerd op open communicatie en wederzijds vertrouwen.
- Een kantoorgerichte werkomgeving met toegang tot mentoren op locatie.
- Duidelijke carrièrepaden met transparante doorgroeimogelijkheden.
- Door de sector erkende introductie- en opleidingsprogramma's.
- Permanente bijscholing en voortdurende professionele ontwikkeling.
- Arbeidsvoorwaarden op het gebied van gezondheid, welzijn, pensioen en betaald verlof.
- Kantoorwerk met voor in aanmerking komende functies na de opleiding af en toe de mogelijkheid om thuis te werken.
- Door het bedrijf georganiseerde sociale activiteiten.