Lifelancer to platforma rekrutacyjna oparta na sztucznej inteligencji, skoncentrowana na sektorach life sciences, farmaceutycznym i IT. Pomaga wykwalifikowanym specjalistom prezentować swoje doświadczenie, wyszukiwać międzynarodowe oferty pracy i projekty oraz nawiązywać kontakt z pracodawcami poszukującymi talentów o specjalistycznych kompetencjach. Zespołom rekrutacyjnym Lifelancer oferuje połączenie wspomaganego przez AI wyszukiwania kandydatów ze wsparciem w zakresie zatrudniania i obsługi płac w wielu krajach, z uwzględnieniem kwestii zgodności z przepisami.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych — praca hybrydowa, Brazylia
Monitorowanie ośrodków badań klinicznych w całej Brazylii dla firmy Medpace, globalnej organizacji prowadzącej badania na zlecenie. Weryfikacja danych badawczych, zgodności z przepisami i rozliczania produktów badanych.
Opis
- Prowadzenie wizyt kwalifikacyjnych, inicjujących, monitorujących i zamykających w ośrodkach badawczych zgodnie z zatwierdzonymi protokołami.
- Współpraca z koordynatorami ośrodków, lekarzami prowadzącymi badania kliniczne i innym personelem medycznym.
- Ocena kwalifikacji badaczy, szkoleń, pomieszczeń, laboratoriów, sprzętu, zasobów i personelu.
- Porównywanie dokumentacji medycznej i dokumentów źródłowych z danymi w kartach obserwacji klinicznej.
- Identyfikowanie błędów wprowadzania danych i promowanie prawidłowych praktyk dokumentacyjnych wśród personelu ośrodków.
- Zgłaszanie odstępstw od protokołu zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej i obowiązującymi przepisami.
- Potwierdzanie, że badacze włączają wyłącznie uczestników spełniających kryteria kwalifikacji.
- Przeglądanie i utrzymywanie wymaganej dokumentacji regulacyjnej.
- Nadzorowanie produktów badanych i ich rozliczania, w tym kontroli zapasów.
- Przeglądanie zdarzeń niepożądanych, ciężkich zdarzeń niepożądanych, leków przyjmowanych jednocześnie i chorób współistniejących w celu zapewnienia dokładnego raportowania zgodnego z protokołem.
- Ocena rekrutacji i utrzymania pacjentów w ośrodkach oraz rekomendowanie usprawnień.
- Przygotowywanie raportów z monitorowania i listów uzupełniających zawierających szczegółowe informacje o ustaleniach, odstępstwach, nieprawidłowościach i zaleceniach dotyczących zgodności.
- Udział w rotacjach w dziale badań klinicznych oraz szkoleniach z zakresu rozwoju leków lub wyrobów medycznych.
Wymagania
- Wymagane jest wykształcenie wyższe pierwszego stopnia w dziedzinie związanej z ochroną zdrowia lub naukami ścisłymi.
- Wymagane jest co najmniej pięć lat doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych; doświadczenie na stanowisku koordynatora badań klinicznych będzie dodatkowym atutem.
- Gotowość do podróżowania po całej Brazylii w razie potrzeby.
- Udokumentowane doświadczenie w pracy z pacjentami klinicznymi.
- Doświadczenie w pracy z protokołami badań klinicznych i kartami obserwacji klinicznej.
- Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji ośrodka badawczego.
- Doświadczenie w uzgadnianiu dokumentacji głównego dossier badania.
- Bardzo dobra znajomość języka portugalskiego i angielskiego w mowie i piśmie.
- Aplikację należy przesłać w języku angielskim.
Benefity
- Kompleksowe szkolenie wstępne i ustawiczne w ramach programu PACE Training Program.
- Ustrukturyzowana ścieżka awansu i rozwoju CRA z możliwością przejścia do ról mentorskich i menedżerskich.
- Konkurencyjne wynagrodzenie.
- Możliwość uzyskania znacznego dodatku za podróże.
- Praca ukierunkowana na realizację misji, wspierająca badania kliniczne i rozwój terapii medycznych.
- Współpraca w środowisku pracy opartym na otwartej komunikacji i wzajemnym zaufaniu.
- Praca biurowa z dostępem do mentorów na miejscu.
- Wyraźnie określone ścieżki kariery z przejrzystymi możliwościami awansu.
- Uznane w branży programy wdrożeniowe i szkoleniowe.
- Kształcenie ustawiczne i stały rozwój zawodowy.
- Świadczenia związane ze zdrowiem i dobrostanem, emeryturą oraz płatnym czasem wolnym.
- Praca biurowa z możliwością okazjonalnej pracy z domu na kwalifikujących się stanowiskach po zakończeniu szkolenia.
- Imprezy i wydarzenia towarzyskie organizowane przez firmę.