Lifelancer je platforma na nábor talentov s podporou umelej inteligencie, zameraná na oblasti prírodných vied, farmácie a IT. Pomáha kvalifikovaným odborníkom prezentovať svoje skúsenosti, objavovať medzinárodné pracovné a projektové príležitosti a spájať sa so zamestnávateľmi, ktorí hľadajú špecializované talenty. Náborovým tímom Lifelancer ponúka kombináciu vyhľadávania kandidátov s podporou umelej inteligencie a podpory pri nábore a spracovaní miezd vo viacerých krajinách vrátane zohľadnenia požiadaviek na dodržiavanie predpisov.
Senior klinický výskumný pracovník – hybridná práca, Brazília
Monitorovanie pracovísk klinických skúšaní v celej Brazílii pre spoločnosť Medpace, globálnu zmluvnú výskumnú organizáciu. Kontrola výskumných údajov, súladu s regulačnými požiadavkami a evidencie skúšaných liekov.
Popis
- Vykonávanie kvalifikačných, iniciačných, monitorovacích a záverečných návštev výskumných pracovísk v súlade so schválenými protokolmi.
- Komunikácia s koordinátormi pracovísk, lekármi klinického výskumu a ďalším zdravotníckym personálom.
- Posudzovanie kvalifikácie skúšajúcich, školení, priestorov, laboratórií, vybavenia, zdrojov a personálu.
- Porovnávanie zdravotnej dokumentácie a zdrojových dokumentov s údajmi vo formulároch kazuistík.
- Identifikácia chýb pri zadávaní údajov a podpora správnych postupov dokumentácie medzi pracovníkmi pracovísk.
- Hlásenie odchýlok od protokolu v súlade so štandardnými operačnými postupmi, správnou klinickou praxou a platnými predpismi.
- Overovanie, že skúšajúci zaraďujú iba účastníkov, ktorí spĺňajú kritériá oprávnenosti.
- Kontrola a vedenie požadovanej regulačnej dokumentácie.
- Dohľad nad skúšaným liekom a jeho evidenciou vrátane kontroly zásob.
- Kontrola nežiaducich udalostí, závažných nežiaducich udalostí, súbežnej medikácie a súvisiacich ochorení s cieľom zabezpečiť presné hlásenie v súlade s protokolom.
- Vyhodnocovanie náboru a udržania pacientov na pracoviskách a odporúčanie zlepšení.
- Príprava monitorovacích správ a následných listov s podrobnými zisteniami, odchýlkami, nedostatkami a odporúčaniami týkajúcimi sa súladu.
- Absolvovanie odborných rotácií v klinickom výskume a školení zameraných na vývoj liekov alebo zdravotníckych pomôcok.
Požiadavky
- Vyžaduje sa bakalárske vzdelanie v odbore súvisiacom so zdravotníctvom alebo prírodnými vedami.
- Vyžaduje sa najmenej päť rokov skúseností s monitorovaním klinických skúšaní; skúsenosti na pozícii CRC sú výhodou.
- Schopnosť cestovať podľa potreby po celej Brazílii.
- Preukázané skúsenosti s riadením klinických pacientov.
- Skúsenosti s prácou s klinickými protokolmi a formulármi kazuistík.
- Skúsenosti s prípravou dokumentácie Investigator Site File.
- Skúsenosti s odsúhlasovaním dokumentácie Trial Master File.
- Vynikajúce ústne a písomné komunikačné schopnosti v portugalčine a angličtine.
- Žiadosť je potrebné podať v angličtine.
Benefity
- Komplexné úvodné a priebežné školenie prostredníctvom školiaceho programu PACE.
- Štruktúrovaný kariérny a rozvojový rebríček CRA s možnosťou postupu do mentorských a riadiacich pozícií.
- Konkurenčné finančné ohodnotenie.
- Možnosť získať významný cestovný bonus.
- Práca s jasným poslaním na podporu klinického výskumu a medicínskych terapií.
- Spolupracujúce pracovné prostredie založené na otvorenej komunikácii a vzájomnej dôvere.
- Práca v kancelárii s prístupom k mentorom na pracovisku.
- Jasne definované kariérne dráhy s transparentnými príležitosťami na postup.
- Školiace programy pri nástupe a počas adaptácie uznávané v odvetví.
- Ďalšie vzdelávanie a priebežný profesijný rozvoj.
- Benefity v oblasti zdravia, starostlivosti o zamestnancov, dôchodkového zabezpečenia a platenej dovolenky.
- Práca v kancelárii s príležitostnou možnosťou práce z domu pre oprávnené pozície po absolvovaní školenia.
- Spoločnosťou organizované spoločenské aktivity.