ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Senior Clinical Research Associate voor oncologische onderzoeken op afstand
Leid monitoring op afstand voor fase-I-oncologische onderzoeken bij ICON Strategic Solutions. Houd toezicht op centra, naleving, datakwaliteit en ondersteuning van Clinical Research Associates.
Beschrijving
- Stuurt klinische onderzoeksactiviteiten aan volgens protocollen, regelgeving en industrienormen
- Leid technisch complexe monitoringwerkzaamheden met nadruk op kwaliteit en voortdurende verbetering
- Controleer of onderzoekscentra voldoen aan studieprotocollen, regelgeving en de normen voor Good Clinical Practice
- Voer bezoeken aan onderzoekscentra uit, beoordeel de prestaties, los problemen op en ondersteun een effectieve uitvoering van onderzoeken
- Werk samen met multidisciplinaire teams om een nauwkeurige en tijdige gegevensverzameling en rapportage te waarborgen
- Train en begeleid medewerkers van onderzoekscentra en andere Clinical Research Associates
- Bouw effectieve relaties op met teams van onderzoekscentra en belangrijke belanghebbenden en onderhoud deze
Vereisten
- Bachelordiploma in een relevante wetenschappelijke of gezondheidsgerelateerde studierichting
- Uitgebreide ervaring als Clinical Research Associate met grondige kennis van klinische onderzoeksprocessen en wettelijke vereisten
- Aantoonbare vaardigheid om meerdere onderzoekscentra en projecten te beheren en daarbij sterke organisatorische en probleemoplossende vaardigheden toe te passen
- Uitgebreide kennis van monitoringpraktijken, gegevensintegriteit en centrumbeheer, inclusief relevante software en tools voor klinisch onderzoek
- Sterke communicatieve, interpersoonlijke en stakeholdermanagementvaardigheden, met het vermogen om naleving in complexe omgevingen te bevorderen
- Bereidheid om indien nodig ongeveer 60% van de tijd te reizen
- Recente ervaring met monitoring in de oncologie
- Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd
Voordelen
- Concurrerend basissalaris met prestatiegerelateerde beloningen
- Programma's voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorg waar van toepassing
- Pensioenregelingen
- Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid
- Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en middelen voor welzijn
- Gestructureerde trainingen en loopbaanpaden die leren en ontwikkeling ondersteunen