ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服務醫療保健與製藥產業的全球合約研究組織。其業務涵蓋臨床、諮詢與商業服務,支援從早期研究到上市後活動的藥物開發全過程。公司提供的解決方案包括去中心化臨床試驗、心臟安全性評估、早期臨床實驗室服務、醫學影像、法規情報與真實世界證據。ICON plc 亦在心血管疾病、腫瘤、內科、細胞與基因療法以及生物相似藥等領域具備治療專業,結合資料分析與以病患為中心的方法,協助推進臨床計畫。

資深臨床研究助理,遠端腫瘤試驗

與ICON Strategic Solutions合作,負責第一期腫瘤試驗的遠端監查。監督試驗中心、合規性與資料品質,並提供臨床研究助理支援。

說明

  • 依照試驗計畫、法規與業界標準執行臨床試驗活動
  • 帶領技術複雜的監查工作,重點著眼於品質與持續改善
  • 確認試驗中心遵循研究計畫、法規與優良臨床試驗規範
  • 進行試驗中心訪視、評估其表現、解決問題並支援試驗有效執行
  • 與跨職能團隊協調,確保資料收集與報告準確且及時
  • 培訓並指導試驗中心人員及其他臨床研究助理
  • 與試驗中心團隊及主要利害關係人建立並維持有效關係

職位要求

  • 相關科學或醫療保健領域的學士學位
  • 具備豐富的臨床研究助理經驗,並深入了解臨床試驗流程與法規要求
  • 展現管理多個試驗中心與專案的能力,並具備良好的組織與問題解決能力
  • 深入了解監查實務、資料完整性與試驗中心管理,包括相關臨床試驗軟體與工具
  • 具備優良的溝通、人際互動與利害關係人管理能力,能在複雜環境中推動合規
  • 視需要願意出差,約占工作時間的60%
  • 目前具備腫瘤領域監查經驗
  • 獲得在職位所在國家/地區工作的合法授權

福利待遇

  • 具競爭力的基本薪資及與績效相關的獎勵
  • 健康與福祉方案,包括適用時提供醫療、牙科與視力保障
  • 退休與年金計畫
  • 人壽保障與失能保障
  • 員工協助方案與福祉資源
  • 結構化培訓與職涯發展路徑,支援學習與發展