資深臨床研究助理,遠端腫瘤試驗
與ICON Strategic Solutions合作,負責第一期腫瘤試驗的遠端監查。監督試驗中心、合規性與資料品質,並提供臨床研究助理支援。
說明
- 依照試驗計畫、法規與業界標準執行臨床試驗活動
- 帶領技術複雜的監查工作,重點著眼於品質與持續改善
- 確認試驗中心遵循研究計畫、法規與優良臨床試驗規範
- 進行試驗中心訪視、評估其表現、解決問題並支援試驗有效執行
- 與跨職能團隊協調,確保資料收集與報告準確且及時
- 培訓並指導試驗中心人員及其他臨床研究助理
- 與試驗中心團隊及主要利害關係人建立並維持有效關係
職位要求
- 相關科學或醫療保健領域的學士學位
- 具備豐富的臨床研究助理經驗,並深入了解臨床試驗流程與法規要求
- 展現管理多個試驗中心與專案的能力,並具備良好的組織與問題解決能力
- 深入了解監查實務、資料完整性與試驗中心管理,包括相關臨床試驗軟體與工具
- 具備優良的溝通、人際互動與利害關係人管理能力,能在複雜環境中推動合規
- 視需要願意出差,約占工作時間的60%
- 目前具備腫瘤領域監查經驗
- 獲得在職位所在國家/地區工作的合法授權
福利待遇
- 具競爭力的基本薪資及與績效相關的獎勵
- 健康與福祉方案,包括適用時提供醫療、牙科與視力保障
- 退休與年金計畫
- 人壽保障與失能保障
- 員工協助方案與福祉資源
- 結構化培訓與職涯發展路徑,支援學習與發展