ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Старши специалист по клинични изследвания, дистанционни онкологични изпитвания
Ръководете дистанционното проследяване на онкологични изпитвания фаза I в ICON Strategic Solutions. Наблюдавайте центровете, съответствието, качеството на данните и подкрепата за CRA екипа.
Описание
- Ръководете дейностите по клиничните изпитвания в съответствие с протоколите, нормативните изисквания и индустриалните стандарти
- Ръководете технически сложни дейности по проследяване с акцент върху качеството и непрекъснатото подобрение
- Проверявайте съответствието на центровете с протоколите на проучването, нормативните изисквания и стандартите за добра клинична практика
- Провеждайте посещения в центровете, оценявайте представянето им, разрешавайте проблеми и подкрепяйте ефективното провеждане на проучванията
- Координирайте работата с междуфункционални екипи, за да осигурите точно и навременно събиране на данни и изготвяне на отчети
- Обучавайте и наставлявайте персонала на центровете и колегите си специалисти по клинични изследвания
- Изграждайте и поддържайте ефективни взаимоотношения с екипите на центровете и ключовите заинтересовани страни
Изисквания
- Бакалавърска степен в релевантна научна или здравна специалност
- Значителен опит като специалист по клинични изследвания и задълбочени познания за процесите на клиничните изпитвания и регулаторните изисквания
- Доказана способност за управление на множество центрове и проекти с отлични организационни умения и умения за решаване на проблеми
- Задълбочени познания за практиките за проследяване, целостта на данните и управлението на центрове, включително съответния софтуер и инструменти за клинични изпитвания
- Отлични комуникационни, междуличностни умения и умения за управление на заинтересовани страни, както и способност за насърчаване на съответствието в сложна среда
- Готовност за пътувания приблизително 60% при необходимост
- Актуален опит в проследяването на онкологични изпитвания
- Законно право на работа в държавата, в която се намира длъжността
Придобивки
- Конкурентна основна заплата с стимули, свързани с представянето
- Програми за здраве и благосъстояние, включително медицинско, стоматологично и оптично покритие, когато е приложимо
- Пенсионни планове
- Застраховка живот и покритие при инвалидност
- Програми за подпомагане на служителите и ресурси за благосъстояние
- Структурирано обучение и кариерни възможности в подкрепа на ученето и развитието